在《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》聯(lián)合發(fā)布關(guān)于關(guān)于IVC過(guò)濾器的多中心、前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽、非隨機(jī)臨床研究。
RESERVE 是一項(xiàng)由 FDA 指導(dǎo)的多中心、前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽、非隨機(jī)試驗(yàn)，研究了來(lái)自六家公司的 IVC 過(guò)濾器的安全性和有效性（分別是Argon Medical Devices（威高）、 ALN、貝朗、 BD、 Cordis、 Cook Medical和 Volcano, San Diego）。這是由 Society of Interventional Radiology (SIR)?和 the Society for Vascular Surgery (SVS)兩大學(xué)會(huì)的共同努力結(jié)果。2015年10月10日至2019年3月31日期間，本項(xiàng)研究在美國(guó)的54個(gè)中心進(jìn)行。?總共1421名患者植入IVC過(guò)濾器，其中1019名患者患有深靜脈栓塞?(DVT) 或肺栓塞（PE）。1159人（81.6%）的抗凝失敗或者無(wú)法抗凝，以及126例（8.9%）是預(yù)防性的。
所有入組患者平均隨訪時(shí)間和中位隨訪時(shí)間分別為243.5±243.3天和138天；
和未取出IVC過(guò)濾器患者的平均隨訪時(shí)間和中位隨訪時(shí)間分別為332.6±290天和235天；
632名（44.5%）患者取出IVC過(guò)濾器，植入平均時(shí)間和中位時(shí)間分別為101.5±72.2天和平均86.3天；
手術(shù)不良事件不常見(jiàn)，通常很輕微，但有一名患者在嘗試取出IVC過(guò)濾器期間死亡；
IVC過(guò)濾器相關(guān)的 AE很少見(jiàn)（1421 起中有 7 起，占 0.5%）；
93 名患者 (6.5%) 發(fā)生過(guò)濾器后靜脈血栓栓塞事件（非致命性事件），包括 DVT（74 名患者發(fā)生 80 起事件 [5.2%]）、PE（23 名患者發(fā)生 23 起事件 [1.6%]）和腔靜脈血栓形成閉塞（15 名患者發(fā)生 15 起事件 [1.1%]）。預(yù)防性放置后患者未發(fā)生肺栓塞。
“DVT和PE是全球范圍內(nèi)的一個(gè)重要死亡原因，充分了解如何使用IVC過(guò)濾器等工具來(lái)防止DVT進(jìn)展為PE，從而使醫(yī)生能夠安全地治療有靜脈血栓栓塞癥（VTE）死亡風(fēng)險(xiǎn)的患者?，F(xiàn)在研究已經(jīng)完成，我們現(xiàn)在有了更好的過(guò)濾器利用的路線圖。我們需要根據(jù)靜脈血栓栓塞癥的癥狀、位置和并發(fā)癥，制定一套更清晰的實(shí)踐指南。進(jìn)一步的研究將集中于靜脈血栓栓塞病的不同表現(xiàn)如何從過(guò)濾器包容性護(hù)理中獲益?！?/span>
---David L Gillespie??Beth Israel Deaconess Medical Center
“問(wèn)題不應(yīng)該僅僅是‘我們應(yīng)該放置過(guò)濾器嗎？’而是‘我們應(yīng)該如何為靜脈血栓患者提供全面的過(guò)濾器包容性護(hù)理，包括詳細(xì)的患者評(píng)估、放置后的恢復(fù)計(jì)劃，以及對(duì)過(guò)濾器移除或更換進(jìn)行評(píng)估的頻繁隨訪。PRESERVE展示了我們作為臨床醫(yī)生應(yīng)該問(wèn)的問(wèn)題：‘這個(gè)人是否繼續(xù)需要預(yù)防PE，以及根據(jù)不斷變化的臨床狀態(tài)和可用療法，是否需要當(dāng)前的過(guò)濾器？’然后就如何繼續(xù)護(hù)理做出明智的決定?！?/font>
---Matthew S Johnson??Indiana University School of Medicine?
兩大學(xué)會(huì)主席評(píng)價(jià)
“這項(xiàng)試驗(yàn)是跨專業(yè)合作的重要一步，有利于患者的健康和安全，由于Johnson和Gillespie博士以及參與試驗(yàn)的所有研究人員和患者的工作，我們現(xiàn)在有了更高質(zhì)量的證據(jù)來(lái)支持靜脈血栓栓塞癥患者適當(dāng)使用和管理IVC過(guò)濾器。”
“祝賀Johnson和Gillespie博士，以及他們的許多同事指導(dǎo)完成了這項(xiàng)大型多專業(yè)、多中心的合作臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)極具影響力的研究提供了建議放置IVC過(guò)濾器時(shí)所需的真實(shí)證據(jù)，以保護(hù)我們的患者免受潛在致命疾病的影響，以及在過(guò)濾器達(dá)到預(yù)期效果后何時(shí)移除過(guò)濾器。這是跨專業(yè)合作改善患者護(hù)理的一個(gè)典范。”
---Michael C Dalsing?SVS主席
