房顫是一種室上性快速性心律失常，伴有不協(xié)調(diào)的心房電激動和無效的心房收縮。房顫影響著全球數(shù)千萬患者。最新的研究數(shù)據(jù)顯示，我國房顫患者近2000萬，受人口老齡化影響，預(yù)計(jì)未來患者人數(shù)還將進(jìn)一步增加。
房顫對患者生命健康危害非常大，如果得不到有效治療，容易誘發(fā)腦卒中、心力衰竭等并發(fā)癥。根據(jù)《心房顫動:目前的認(rèn)識和治療建議（2021）》顯示：房顫患者每年住院率是非房顫患者的兩倍，同時(shí)房顫患者全因死亡率比普通人高2倍。不僅嚴(yán)重危害患者生命而且也造成醫(yī)療資源浪費(fèi)。
好在醫(yī)療技術(shù)在不斷發(fā)展，給房顫患者帶來越來越多治療選擇。其中導(dǎo)管消融是目前房顫患者維持竇性心律的主流治療方式。肺靜脈隔離仍然是房顫消融的基石。雖然臨床中已對包括射頻，冷凍和激光在內(nèi)的幾種消融能量源進(jìn)行了探索，但這些能量源或多或少存在安全問題，并且手術(shù)效果很大程度上依賴于術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)水平。
因此需要一種更加安全、容易操作的新型的導(dǎo)管消融技術(shù)。PFA是一種新型的導(dǎo)管消融技術(shù)，其利用高振幅脈沖電場以非熱方式消融心臟組織。它具有其非熱性質(zhì)和相對特異性，可以在保留周圍組織結(jié)構(gòu)的同時(shí)消融心臟組織，因此它有可能成為安全替代其它消融技術(shù)的一種新方法。
目前大量臨床研究顯示，PFA不僅在安全性方面優(yōu)于射頻，冷凍等消融技術(shù)，而且有效性方面也優(yōu)于傳統(tǒng)的導(dǎo)管消融技術(shù)。
PFA消融效果
波科是PFA領(lǐng)域開創(chuàng)者，其產(chǎn)品FARAPULSE成為第一款獲得上市并且成為商業(yè)化的PFA產(chǎn)品。波科通過大量臨床研究證明FARAPULSE在治療房顫方面的安全性和有效性，同時(shí)相比于傳統(tǒng)導(dǎo)管效果具有更好安全性和有效性。正因?yàn)檫@些極具價(jià)值臨床研究，讓PFA成為目前最為火熱醫(yī)療賽道。為了避免被時(shí)代淘汰，多家電生理巨頭不得不跟隨波科腳步，開始投入大量人力物力開發(fā)PFA產(chǎn)品。作為PFA技術(shù)開創(chuàng)者，波科的FARAPULSE相對于其它PFA公司產(chǎn)品具有自己獨(dú)特優(yōu)勢：
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FARAPULSE創(chuàng)新結(jié)構(gòu)優(yōu)勢：
獨(dú)特花鍵結(jié)構(gòu)消融導(dǎo)管可適應(yīng)不同的肺靜脈形態(tài)，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定貼靠，提升臨床操作靈活性，能量快速釋放，提高手術(shù)效率，減少患者痛苦
可幫助醫(yī)生有效縮短學(xué)習(xí)曲線
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FARAPULSE獨(dú)特脈沖波形參數(shù)設(shè)定
由于脈沖波形參數(shù)設(shè)定的不同，不同PFA系統(tǒng)的治療效果存在較大差異。FARAPULSE脈沖電場消融系統(tǒng)研發(fā)歷史悠久，目前積累了較為完善且的臨床使用數(shù)據(jù)，包括即刻手術(shù)預(yù)后及遠(yuǎn)期隨訪預(yù)后數(shù)據(jù)，已經(jīng)形成了較為成熟的手術(shù)操作流程和參數(shù)設(shè)置，支持其為患者帶來獲益。
波科宣布FARAPULSE落地博鰲，并開展首例“先行先試”手術(shù)，這不僅意味著中國房顫治療將加速邁入脈沖電場消融時(shí)代，而且也為國內(nèi)近2000萬房顫帶來全球最先進(jìn)房顫治療技術(shù)。
FARAPULSE由主機(jī)FARASTAR、消融導(dǎo)管FARAWAVE以及鞘管FARADRIVE三部分組成。
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FARASTAR：使用雙極和雙相波形以及專有脈沖。界面操作簡單，只需通過三個(gè)按鈕就能實(shí)現(xiàn)一個(gè)肺靜脈前庭隔離。
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FARADRIVE：是一款13Fr遠(yuǎn)端可調(diào)彎的鞘管?，能夠更好將FARAWAVE導(dǎo)航到各個(gè)肺靜脈前庭。
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FARAWAVE：是一款直徑12Fr的消融導(dǎo)管，其遠(yuǎn)端采用獨(dú)具花形設(shè)計(jì)，總共有5個(gè)“花瓣”，每個(gè)上“花瓣”配置有4個(gè)電極?？梢酝ㄟ^手柄上的滑塊按鈕控制遠(yuǎn)端是“花苞”還是“盛開花朵”。當(dāng)5個(gè)“花瓣”完全打開呈現(xiàn)為平面花瓣?duì)?，如果部分展開呈現(xiàn)為立體網(wǎng)籃狀，通過導(dǎo)管伸縮可調(diào)節(jié)網(wǎng)籃直徑大小。
FARAWAVE有兩款規(guī)格，這兩款規(guī)格最大不同在于“花朵”完全盛開時(shí)最大直徑。這款產(chǎn)品最大直徑分別為31mm和35mm。
FARAPULSE能夠產(chǎn)生持久、有效的損傷，并將與熱消融的附帶損害風(fēng)險(xiǎn)降至最低。與任何其它公司PFA相比，FARAPULSE是未來組織選擇性消融的先驅(qū)。
PFA消融高度依賴于參數(shù)，極性、波形、導(dǎo)管電極、脈沖特性或應(yīng)用的輕微變化可能使急性或長期成功隔離之間存在巨大的差異。FARAPULSE經(jīng)過多年迭代優(yōu)化，定義并使用導(dǎo)管、波形和應(yīng)用順序驗(yàn)證劑量，具有更優(yōu)臨床效果。
三組都顯示 100% 的急性肺靜脈隔離，但當(dāng) 3個(gè)月后重新標(biāo)測就顯示出肺靜脈隔離長期不同效果。研究證實(shí)優(yōu)化后的FARAPULSE無論波形還是劑量都是最佳，因此具有更好肺靜脈隔離效果（達(dá)到96%）。
波士頓科學(xué)承諾為生命創(chuàng)新。其致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。
