12月19日，雅培宣布其名為Eterna的脊髓神經(jīng)刺激（SCS）系統(tǒng)獲得 FDA 批準(zhǔn)并在美國(guó)上市，Eterna被標(biāo)記為迄今為止最小的可充電脊髓刺激植入物，將用于治療慢性疼痛。

Eterna?SCS系統(tǒng)是一種神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備，是將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔，利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛的方法。SCS技術(shù)能減弱或增強(qiáng)從外周向中樞系統(tǒng)的神經(jīng)沖動(dòng)流，即刺激粗纖維，抑制細(xì)纖維痛覺(jué)信息的接收，從而達(dá)到緩解疼痛的效果。目前，SCS療法已成為當(dāng)今臨床疼痛領(lǐng)域里的一項(xiàng)重要鎮(zhèn)痛技術(shù)。

據(jù)雅培新聞稿介紹，本次獲批的產(chǎn)品是目前市場(chǎng)上最小的可植入、可充電脊髓刺激器。雅培神經(jīng)調(diào)節(jié)部門(mén)副總裁Pedro Malha在公告中補(bǔ)充說(shuō)道，該植入物還“提供了最長(zhǎng)的兩次充電間隔時(shí)間”。在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置下運(yùn)行時(shí)，Eterna系統(tǒng)都是使用附帶的無(wú)線(xiàn)充電器進(jìn)行充電，每月充電一小時(shí)或每年僅充電五次，每次三小時(shí)，有效避免了患者每天或每周充電的需求。

此外，用戶(hù)可以使用附帶的移動(dòng)app隨時(shí)查看Eterna系統(tǒng)的電池壽命和充電狀態(tài)。該應(yīng)用程序目前僅與蘋(píng)果設(shè)備兼容，并且這些功能只可通過(guò)患者自己的設(shè)備或雅培提供的設(shè)備才能實(shí)現(xiàn)。

BurstDR療法是雅培獨(dú)有的刺激技術(shù)，它能在疼痛信號(hào)從脊髓傳輸?shù)酱竽X的過(guò)程中，通過(guò)發(fā)送溫和的周期性脈沖來(lái)改變疼痛信號(hào)。據(jù)該公司稱(chēng)，一項(xiàng)臨床研究表明，大約87%的患者更喜歡BurstDR較溫和的周期性脈沖，而不是傳統(tǒng)的強(qiáng)直刺激。與此同時(shí)，在另一項(xiàng)研究中雅培指出，與其他神經(jīng)刺激器相比，BurstDR脈沖可減少23%的疼痛。它可以在患者感覺(jué)不到的亞感覺(jué)范圍內(nèi)緩解疼痛，同時(shí)改善人們的日常生活，減少與疼痛相關(guān)的情緒壓力。

基于BurstDR技術(shù)，早先雅培名為Proclaim XR的系統(tǒng)已經(jīng)于2019年獲FDA批準(zhǔn)，用于治療慢性疼痛。而本次獲批的Eterna脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)依然采用了BurstDR鎮(zhèn)痛技術(shù)。同時(shí)，為了更舒適的體驗(yàn)，患者需要一個(gè)更小的植入物，同時(shí)希望避免每天或每周充電的需求。因此，Eterna系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)為顯著減少了患者的負(fù)擔(dān)。

值得一提的是，今年8月，雅培公司的Proclaim Plus脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市，可以植入長(zhǎng)達(dá) 10 年而無(wú)需充電或更換，這在很大程度上要?dú)w功于BurstDR技術(shù)的低劑量、低頻率運(yùn)行。它使用了升級(jí)技術(shù)，可以通過(guò)一次治療同時(shí)緩解四肢和軀干多達(dá)6個(gè)部位的疼痛，并能隨著患者疼痛情況的變化而調(diào)整，治療不斷變化的疼痛。

“經(jīng)臨床證明，雅培的低劑量BurstDR刺激技術(shù)可以減輕疼痛，提高人們進(jìn)行日?；顒?dòng)的能力，并減少與疼痛相關(guān)的痛苦，”弗吉尼亞脊柱和神經(jīng)中心的總裁兼首席執(zhí)行官Timothy Deer博士表示，“到目前為止，還沒(méi)有這么小的可充電設(shè)備，而且一年只需要充電幾次。對(duì)于許多患者來(lái)說(shuō)，這在舒適度上有很大的不同?！?/span>

神經(jīng)調(diào)節(jié)是一種用于治療或緩解神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新興技術(shù)，得益于在慢性疼痛、帕金森癥、肌張力障礙、特發(fā)性震顫、癲癇、尿失禁等病癥的有效治療。

美國(guó)是目前全球最大的植入神經(jīng)刺激器生產(chǎn)和消費(fèi)市場(chǎng)，占全球市場(chǎng)份額的40%左右。其中脊髓刺激（SCS）、腦深部刺激（DBS）、迷走神經(jīng)刺激（VNS）前三大細(xì)分市場(chǎng)，分別占比54.67%、16.52%和14.19%。而在企業(yè)布局方面，雅培、美敦力以及波士頓科學(xué)被視為是占領(lǐng)全球神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)份額的三大巨頭。

作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，雅培為生命健康帶來(lái)前沿科技，領(lǐng)先產(chǎn)品遍及診斷、醫(yī)療器械、營(yíng)養(yǎng)品、藥品等醫(yī)療健康領(lǐng)域。2016年，雅培以約250億美元（約合人民幣1600億元）的價(jià)格收購(gòu)了圣猶達(dá)醫(yī)療公司憑借此次收購(gòu)，雅培從此在心血管和神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域做到了行業(yè)領(lǐng)先的地步。

其中，在神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)，雅培主要聚焦于慢性疼痛和運(yùn)動(dòng)障礙治療，其產(chǎn)品主要分布在脊髓刺激、腦深部刺激、背根神經(jīng)節(jié)刺激（DRGS）三大領(lǐng)域:

目前，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，無(wú)論是脊髓刺激（SCS）還是腦深部刺激（DBS），數(shù)字治療已成為神經(jīng)調(diào)節(jié)的主流創(chuàng)新療法，雅培作為全球三大神經(jīng)調(diào)節(jié)巨頭之一，此次推出全球最小的植入式、可充電脊髓刺激器Eterna?系統(tǒng)，再次鞏固了雅培在該領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。

現(xiàn)如今，越來(lái)越多的企業(yè)也開(kāi)始加入到神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)的賽道中來(lái)，個(gè)性化治療、遠(yuǎn)程治療各類(lèi)慢性疾病正從預(yù)測(cè)成為現(xiàn)實(shí)。或許在未來(lái)只有不斷研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、推出創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大慢性疾病適應(yīng)癥的范圍，才能在該市場(chǎng)中獲得話(huà)語(yǔ)權(quán)且占有一席之地。