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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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Vercise Genus:電刺激方向可控的腦起搏器

日期:2022-11-10
瀏覽量:2353

帕金森?。≒arkinson’s disease)是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,老年人多見,平均發(fā)病年齡為60歲左右,40歲以下起病的青年帕金森病較少見。在中國65歲以上人群患病率為1.7%,預(yù)計到2030年會有500萬病人,幾乎占到全球帕金森病患病人數(shù)的一半。

帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質(zhì)多巴胺(dopamine, DA)能神經(jīng)元進行性退變減少,由此而引起紋狀體DA含量顯著性減少而致病。帕金森患者表現(xiàn)出靜止性震顫、運動遲緩、肌強直和姿勢步態(tài)障礙等臨床癥狀。

帕金森已經(jīng)成為是危害中老人健康的第三大“殺手”,僅次于惡性腫瘤、心腦血管病。

帕金森病早期一般以藥物治療為主,但在藥物治療3-5年后,患者非常容易出現(xiàn)耐藥性(治療無效)或不耐受現(xiàn)象。

因此腦深部電刺激療法(DBS)成為這些藥物無效的帕金森患者的希望,可通過在患者體內(nèi)植入腦起搏器(腦深部電刺激系統(tǒng),DBS)來控制癥狀,通過DBS電極刺激調(diào)控患者腦部相應(yīng)部位的異常神經(jīng)元活動,以改善患者的運動功能障礙,從而大幅提升患者日常生活能力和生活質(zhì)量。

DBS療法具有微創(chuàng)、可逆、可調(diào)節(jié)的特點,其手術(shù)創(chuàng)傷小,設(shè)備開關(guān)可控制,并可根據(jù)疾病進展調(diào)節(jié)刺激參數(shù)。

盡管DBS有很多優(yōu)勢,但也有不足,例如傳統(tǒng)的DBS電極都是環(huán)形電極。腦部神經(jīng)核團及纖維束排布非常緊密,當(dāng)通過環(huán)形電極進行刺激時,可能會刺激到目標(biāo)神經(jīng)核團之外,影響到控制語言、視覺等神經(jīng)纖維束,從而產(chǎn)生一些副反應(yīng)(如語言障礙、視覺障礙等)。

為此波科最新一代的DBS產(chǎn)品---Vercise Genus系統(tǒng),其搭配的Cartesia方向性電極可以實現(xiàn)定向刺激,從而解決傳統(tǒng)DBS環(huán)形電極缺陷。通過方向性電極的刺激方向調(diào)整,精準(zhǔn)刺激目標(biāo)神經(jīng)核團,避免患者出現(xiàn)語言障礙、視覺障礙等不良反應(yīng)。Vercise Genus已經(jīng)進入NMPA的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,將加速進入國內(nèi),造福廣大帕金森患者。今天Vercise Genus DBS系統(tǒng)在進博會國內(nèi)首次亮相。



Vercise Genus

Vercise Genus是屬于第四代DBS產(chǎn)品,Vercise Genus系統(tǒng)在多個方面進行了創(chuàng)新,如獨家的MICC控制模式、獨家的端頭方向性電極、領(lǐng)先的可視化程控等方面。

Vercise Genus系統(tǒng)和傳統(tǒng)DBS一樣,主要由電極導(dǎo)線、脈沖發(fā)生器組成:
  • 電極導(dǎo)線
Vercise Genus擁有兩種電極導(dǎo)線,分別是標(biāo)準(zhǔn)環(huán)形電極導(dǎo)線和方向性電極導(dǎo)線

端頭方向性電極導(dǎo)線是波科全球首創(chuàng),結(jié)合獨家的MICC(多重獨立電流控制)技術(shù),可實現(xiàn)電刺激方向、位置、范圍和幅度的精準(zhǔn)調(diào)控,為不同患者、同一患者疾病不同進展階段,進行個性化的參數(shù)設(shè)置,從而精準(zhǔn)刺激目標(biāo)靶點,避開副反應(yīng)區(qū)域,為患者帶來更佳的治療效果,更持續(xù)、更穩(wěn)定地緩解患者癥狀。

方向性電極導(dǎo)線擁有8個電極觸點,將傳統(tǒng)4觸點電極的遠端第二個和第三個電極,進行了分段,使其可以進行方向性調(diào)節(jié)。

方向性電極方向調(diào)整
標(biāo)準(zhǔn)環(huán)形電極導(dǎo)線同時具有八個環(huán)形電極觸點,可以提供更長的電極陣列跨度。
  • 脈沖發(fā)生器

脈沖發(fā)生器可充電款和不可充電款。Vercise Genus IPG有獨家的MICC功能,可以對每一個單獨的電極觸點實現(xiàn)獨立控制,讓每一個電極觸點的能量發(fā)放更穩(wěn)定、更精準(zhǔn)。Vercise Genus IPG是目前市面上體積最小的IPG,并具有藍牙連接功能,可實現(xiàn)無線連接,程控和充電操作更簡單、便捷,并且所有 IPG 均允許進行MR檢查。

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