國內(nèi)抗原檢測市場需求爆發(fā)毋庸置疑，但是價格戰(zhàn)也是不可避免。

這個時候我們再回頭看看全球新冠自檢市場。隨著去年冬天奧密克戎大流行浪潮的席卷，家用新冠自檢制造商面臨著一個令人艷羨的困境——一夜之間，市場對其產(chǎn)品的需求量幾乎沒有上限，大量的政府合同可供競拍。唯一需要憂心的是“產(chǎn)能”。

• 雅培，這家2021年營收430億美元的巨頭，在緬因州和伊利諾伊州建立了工廠，大量生產(chǎn)其廣受歡迎的BinaxNow檢測試劑盒產(chǎn)品。迄今為止，雅培已交付了14億份新冠檢測產(chǎn)品。

• 上演收購老牌診斷企業(yè)奧森多的“蛇吞象”大戲的Quidel表示，包括QuickVue檢測試劑盒在內(nèi)的新冠產(chǎn)品在2021年為其貢獻(xiàn)了約13億美元的營收，而其總營收為17億美元。

但應(yīng)對需求的不確定性并非易事。2021年夏天，由于新冠感染病例減少，雅培解雇了部分新冠檢測試劑盒產(chǎn)線的員工，但在秋天疫情再起后，雅培又重新雇用了他們。

疫情飄忽不定導(dǎo)致需求的時斷時續(xù)、零售價格面臨的重壓，都是檢測試劑盒生產(chǎn)商所需要面臨的問題。

而且，假如我們已經(jīng)看到過疫情最糟糕的狀況，那么，未來的家庭新冠檢測市場規(guī)模能否支撐起十多種或者更多種產(chǎn)品的業(yè)績表現(xiàn)？

考慮到美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）目前對家庭檢測支持乏力，以及當(dāng)前疫情的狀況，未來的美國新冠家庭檢測市場將不會支持那么多的產(chǎn)品。

那么相對應(yīng)的，中國市場上是否也將會面臨這樣的局面？目前已經(jīng)獲批的17家產(chǎn)品，最終誰能夠從這個增量市場中獲得最大的市場份額？

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美國市場：強(qiáng)者占優(yōu)，有企業(yè)受困于規(guī)?；a(chǎn)

到目前為止，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了13家新冠家用抗原檢測試劑盒。

從目前的狀態(tài)來看，在這13家企業(yè)中，也并非所有企業(yè)都賺得盆滿缽滿。

相較而言，入場最早的兩家美國公司Quidel、雅培是最大的受益者。艾康生物、九安醫(yī)療、東方生物（西門子醫(yī)療合作）三家中國公司的產(chǎn)品進(jìn)入美國市場。還有公司受制于生產(chǎn)能力，面對大量需求只能“徒呼奈何”。

商場如戰(zhàn)場，“先機(jī)”永遠(yuǎn)重要。在美國的家用新冠抗原檢測市場上，最早獲批企業(yè)并非大家所熟知的名企，而是一家澳大利亞醫(yī)療科技制造商——Ellume。

2020年12月中旬，Ellume的家用新冠抗原檢測產(chǎn)品獲得FDA的緊急使用授權(quán)。產(chǎn)品可以在20分鐘內(nèi)獲得檢測結(jié)果，不過用戶必須在智能手機(jī)上下載一個應(yīng)用程序，才能看到結(jié)果，同時，該應(yīng)用還會將數(shù)據(jù)按郵編匿名發(fā)送到云端，這樣衛(wèi)生系統(tǒng)也會得到檢驗的結(jié)果。

▲Ellume家用新冠抗原檢測產(chǎn)品

2021年2月，拜登政府與Ellume達(dá)成了一項價值2.318億美元的協(xié)議，以在美國市場增加該測試盒的供應(yīng)。

不過，可惜的是，2021年11月，F(xiàn)DA發(fā)布聲明，宣布召回Ellume生產(chǎn)的2212335份非處方居家新冠檢測盒，因該檢測盒存在缺陷，可能顯示假陽性結(jié)果（測出陽性的受測者實(shí)際上沒未感染病毒）。

由于該公司未上市，目前不能判定該公司從家用新冠抗原檢測中的具體獲益數(shù)字。可以肯定的是，假如沒有后來的產(chǎn)品召回問題，Ellume毋庸置疑是占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢的。

因為，美國市場上第二批獲批的家用新冠抗原檢測產(chǎn)品，已經(jīng)是在2021年3月31日。這次的產(chǎn)品，來自經(jīng)歷美國前總統(tǒng)特朗普“帶貨”而聲名大噪的雅培、以及一直專注在POCT領(lǐng)域的Quidel。

雅培是家用新冠抗原檢測產(chǎn)品供應(yīng)商中的佼佼者。整個新冠大流行期間，雅培的股票價格上漲46%，目前市值超2000億美元。

在2021年3月底，雅培一次獲批了兩款產(chǎn)品，均為BinaxNow系列，其中一款需要在遠(yuǎn)程監(jiān)督下使用，價格相對也略高。2021年，雅培總營收430億美元。雅培包括新冠家用抗原檢測BinaxNow在內(nèi)的與新冠檢測相關(guān)的銷售額在2021年達(dá)到77億美元，幾乎是2020年39億美元的兩倍。

自大流行開始以來，雅培交付了高達(dá)14億份新冠檢測試劑盒。還在緬因州和伊利諾伊州建立了制造廠。2022年，雅培計劃將產(chǎn)量從1月份的每月7000萬次提高到3月份的1億次。

與雅培的產(chǎn)品同一天獲批的，還有Quidel的產(chǎn)品QuickVue。

Quidel在2021年底以約60億美元的價格收購老牌體外診斷公司Ortho Clinical Diagnostics。一舉成名。目前市值46億美元。

根據(jù)財報，Quidel在2021財年營收17億美元，而新冠相關(guān)產(chǎn)品的銷售額占2021年營收的75%，即13億美元，比2020年的8.91億美元增長42%。

Quidel與美國政府簽訂了一份為期12個月的合同，價值超過5億美元，并與CVS、沃爾格林、McKesson、國家衛(wèi)生研究院（NIH）建立了合作關(guān)系。2021年第四季度，QuickVue家用新冠檢測試劑盒銷量約為6500萬件。而Quidel正在努力將產(chǎn)量提高到每月7000萬份。

如果先機(jī)已失，在家用新冠抗原檢測這個市場上，“生產(chǎn)能力”則是能否逆襲的關(guān)鍵。

如前文所述，雅培、Quidel這兩家占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)都正在不遺余力地提高產(chǎn)量。

市場后來者更是如此。

2021年11月才獲得FDA批準(zhǔn)的iHealth Labs，今年2月向美國市場供應(yīng)了5億多套家用新冠檢測試劑盒。相比2020年12月生產(chǎn)的2000萬-3000萬套，增加量簡直是一個天文數(shù)字。

iHealth由中國上市公司九安醫(yī)療（Andon Health）持有多數(shù)股權(quán)，在疫情爆發(fā)前生產(chǎn)的是血壓監(jiān)測器和溫度計等產(chǎn)品。

九安醫(yī)療正在24小時不停工地生產(chǎn)新冠家用檢測試劑盒套件。為了將產(chǎn)品送到美國，iHealth包租了100架飛機(jī)。大約3.5億份抗原檢測用于履行其政府合同，價值超過13億美元，其余的則用于藥店和其他零售商。

iHealth首席運(yùn)營官Jack Feng在接受采訪時曾表示：“我認(rèn)為我們（2月份）提供的試劑盒數(shù)量超過了其供應(yīng)商的總數(shù)。美國市場一半以上的產(chǎn)品都是我們生產(chǎn)的。一開始我們認(rèn)為，我們只是一個小公司，有一些大公司比我們大得多……我們沒有想到自己會成為提供這種測試的主要力量。”

比iHealth進(jìn)入美國市場更晚的是西門子醫(yī)療，這家德國醫(yī)療設(shè)備制造商是最后一批進(jìn)入美國家用新冠抗原檢測市場的公司之一，在2021年12月29日才獲得FDA的批準(zhǔn)。

需要指出的是，西門子醫(yī)療獲批的產(chǎn)品是與中國公司東方生物通過ODM模式合作的。在此合作過程中，整個產(chǎn)品的設(shè)計、技術(shù)、工藝、質(zhì)量保障、生產(chǎn)等由東方生物保障，西門子醫(yī)療提供品牌、銷售渠道及專業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)、售后服務(wù)體系等保障，產(chǎn)品包裝顯示雙品牌logo，相互賦能。

*ODM，Original Design Manufacturer的縮寫，直譯是“原始設(shè)計制造商”。簡單的說是指某制造商設(shè)計出某產(chǎn)品后，在某些情況下可能會被另外一些企業(yè)看中，要求配上后者的品牌名稱來進(jìn)行生產(chǎn)，或者稍微修改一下原來的設(shè)計進(jìn)而上線生產(chǎn)。其中，承接制造業(yè)務(wù)的制造商被稱為ODM廠商，其生產(chǎn)出來的產(chǎn)品就是ODM產(chǎn)品。

西門子醫(yī)療成功成為拜登政府推出的10億次免費(fèi)檢測的供應(yīng)商之一，承諾在3月底前提供5000萬次檢測。

而根據(jù)西門子醫(yī)療診斷部門的預(yù)測，該公司上調(diào)了2022財年（截至9月30日）的指導(dǎo)意見，預(yù)計該部門將帶來超過7.6億美元的營收。

也有的企業(yè)，在走向財富自由的道路上，被“生產(chǎn)能力”所絆倒。

OraSure Technologies就是典型的一家。

這家公司的產(chǎn)品在2021年6月初獲得FDA批準(zhǔn)，不算太早，不算太晚。

2021年，OraSure的新冠抗原檢測Inteliswab帶來了2200萬美元的營收，低于其向分析師提供的3000萬美元的預(yù)期。雖然OraSure贏得了價值超過3億美元的政府合同，但卻困在了生產(chǎn)規(guī)?；稀y以生產(chǎn)出足量的產(chǎn)品。

為此，OraSure在2021年底進(jìn)行了重組，并聘請了一家運(yùn)營咨詢公司以使生產(chǎn)走上正軌。這家咨詢公司曾被美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）的Rapid Acceleration of Diagnostics（RadX）計劃部門所聘用。

2022年1月，OraSure宣布正在探索“戰(zhàn)略替代方案”，據(jù)分析，這可能是該公司對潛在出售的另類說法。除此之外，該公司的首席執(zhí)行長Stephen Tang將于3月底離職，新的首席執(zhí)行官還沒有被任命。

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中國市場：17家獲批，集采降價

“賽點(diǎn)”快速聚焦在規(guī)?；芰ι?/span>

截至3月17日，NMPA在一周內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)了17家新冠家用抗原檢測試劑盒。

同美國市場一樣，這場競賽最終也將成為“規(guī)模化生產(chǎn)能力”的大比拼。

畢竟隨著集采的“光速”進(jìn)行，家用新冠抗原檢測試劑盒的價格已經(jīng)從20元-30元/人份下滑至最低7.9元/人份（魯晉聯(lián)盟）。這對于抗原檢測市場的降溫速度堪稱“前無僅有”。

而企業(yè)承諾給聯(lián)盟的單日供應(yīng)量，最少的是10萬人份（企業(yè)：萬泰生物），最多的是800萬人份（企業(yè)：博奧賽斯）。

利潤迅速下滑，同國外市場一樣，這對于各大企業(yè)的“規(guī)模化”提出了高要求。因此，有獲批產(chǎn)品的企業(yè)中，具備規(guī)?；a(chǎn)的企業(yè)，有望從這個新增市場中獲益。比如，萬孚生物、華大因源、熱景生物、東方生物等。

▲17家獲批新冠家用抗原檢測試劑盒的企業(yè)匯總（根據(jù)公開消息匯總）

根據(jù)統(tǒng)計，目前獲批的17家企業(yè)中：

• 7家未上市，10家已上市或背后的控股公司已上市。

• 絕大多數(shù)都在國外市場上有獲批。

在有眾多競爭者的家用抗原檢測市場，價格戰(zhàn)不可避免。

而同樣令人在意的是，中國家用抗原檢測市場究竟有多大？目前，多方證券公司預(yù)測市場規(guī)模超千億元。而與此同時，也有行業(yè)人士稱，在抗原檢測結(jié)果未能關(guān)聯(lián)官方認(rèn)證的情況下，“想象不到家用抗原檢測的應(yīng)用場景”，因而對實(shí)際的市場規(guī)模表示擔(dān)憂。

但無論如何，對于已經(jīng)獲批的17家企業(yè)來說，這是后續(xù)才需要考慮的問題。

現(xiàn)在，他們關(guān)心的是“搶時間、搶生產(chǎn)”。

當(dāng)然，對于那些尚未獲批的企業(yè)來說，先拿到證才是最重要的。