日前，挪威質(zhì)量改進(jìn)實驗室檢查組織（Noklus）發(fā)布了《17種新冠抗體檢測試劑的評價報告》。評估了挪威市場上的17種新冠抗體試劑，其中來自中國的企業(yè)有南通伊仕生物、珠海麗珠試劑、萬華普曼、錦瑞生物、萬泰生物、樂普醫(yī)療等6家。

此次評估從敏感性、特異性、用戶友好性（操作簡單、結(jié)果易讀）三個方面進(jìn)行了評估，敏感性超過90%、特異性超過97%評為“可接受”。上述的三個方便如有一項是“不被接受的”，給出的整體評價是“不被接受的”。

最終的評價結(jié)果：

總體性能好：東方生物美國子公司恒健生物科技、德國nal von minden GmbH、美國CTK Biotech的新冠抗體試劑

總體性能可接受：Inzec國際貿(mào)易、BIOSYNEX SWISS SA、Acro生物科技公司、SD Biosensor、樂普醫(yī)療。

總體性能不可接受：南通伊仕生物、雅培快速診斷技術(shù)、Boditech Med、DIASource ImmunoAssays、珠海麗珠試劑、萬華普曼、錦瑞生物、萬泰生物、Abbexa Ltd.

在這份評估報告中，國際巨頭雅培快速診斷技術(shù)有限公司，以及英國Abbexa公司、韓國Boditech Med公司的新冠抗體試劑也被判為“不被接受”。

Noklus是挪威一家非營利性的全國性組織，致力于提高在挪威進(jìn)行的醫(yī)學(xué)實驗室活動的質(zhì)量，該組織由挪威醫(yī)學(xué)協(xié)會、中央地方當(dāng)局協(xié)會和衛(wèi)生與護(hù)理服務(wù)部于1992年成立。

Noklus在報告中稱，評估活動由挪威克里斯蒂安桑市、挪威維斯特威肯醫(yī)院信托基金、丹麥利萊布·布因德特醫(yī)院和挪威質(zhì)量改進(jìn)實驗室檢查組織(Noklus)合作組織，目的是評估挪威市場上新冠抗體檢測試劑的準(zhǔn)確性和用戶友好性。