4月24日，生物制藥公司康方生物正式在港交所掛牌上市，這也是自港交所2018年4月24日發(fā)布”新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度細(xì)則”整整兩周年以來，第16家在港股上市的“未盈利生物科技公司”。

兩年前，港交所落實了一項20多年以來香港市場最大的一項上市改革，即為拓寬香港上市制度而新訂的《上市規(guī)則》，在生物制藥領(lǐng)域，允許雙重股權(quán)結(jié)構(gòu)公司、尚未盈利的生物科技公司、在海外上市的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)企業(yè)赴港上市。條件是上市時的預(yù)期市值不少于15億港元，申請人必須展示外購許可技術(shù)或外購所得核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，而核心產(chǎn)品研發(fā)至少要有12個月，至少有一項核心產(chǎn)品已經(jīng)通過概念階段進(jìn)入第二期或第三期臨床試驗等，如果公司從事藥劑或生物產(chǎn)品研發(fā)，必須擁有多項潛在產(chǎn)品，而從事醫(yī)療機(jī)械就允許只擁有一種設(shè)備產(chǎn)品。

同時，申請上市的生物科技公司在上市前的最少6個月需要得到1名資深投資者提供相當(dāng)數(shù)額的第三方投資，并不得在公開招股前撤回，而對于不同股權(quán)架構(gòu)的發(fā)行人，港交所則要求擬上市企業(yè)上市最低預(yù)期市值需要達(dá)到400億港元；如果預(yù)期市值少于400億港元，則需要在最近一個財政年度收入不低于10億港元。

在港交所新政落地之后，歌禮藥業(yè)作為首個“吃螃蟹者”敲開了港交所的大門，其后，百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實生物、基石藥業(yè)、康希諾生物、邁博藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、亞盛醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、中國抗體、啟明醫(yī)療、康寧杰瑞、諾誠健華、康方生物等16家生物科技企業(yè)相繼在港交所登陸。

如今，上述16家企業(yè)最早登陸港股的已近兩年，最晚的僅有10余天，隨著2019年上市企業(yè)的財報陸續(xù)披露，這16家企業(yè)的全年營收業(yè)績表現(xiàn)也受到市場關(guān)注。

醫(yī)谷根據(jù)各家企業(yè)財報制圖（單位：億元人民幣）

??6家企業(yè)2019年度未產(chǎn)生收入，百濟(jì)神州營收第一

就營業(yè)收入來看，這16家未盈利的生物科技公司中，華領(lǐng)醫(yī)藥、基石藥業(yè)、康希諾生物、康寧杰瑞、邁博藥業(yè)、中國抗體等6家企業(yè)2019年度未產(chǎn)生任何營業(yè)收入。

在產(chǎn)生營業(yè)收入的10家其中，百濟(jì)神州以4.28億美元（以最新匯率計算約合人民幣30.34億人民幣)位列第一，其后是信達(dá)生物和君實生物分別以10.48億（人民幣）和7.78億（人民幣）位列第二和第三，這三家企業(yè)相對應(yīng)的毛利收入分別是3.57億美元（以最新匯率計算約合人民幣25.30億)、9.23億（人民幣）、6.84億（人民幣）。

其中，根據(jù)百濟(jì)神州的財報披露，其2019年的營業(yè)收入增長主要來自于兩個方面，其一是與新基公司（已被百時美施貴寶收購）就終止百澤安合作協(xié)議獲得的1.5億美元賠償，以及產(chǎn)品收入的增加。其二是來自于來自ABRAXANE（注射用白蛋白紫杉醇）、瑞復(fù)美（來那度胺）和維達(dá)莎(注射用阿扎胞苷)三款商業(yè)化產(chǎn)品在中國獲得獨(dú)家授權(quán)帶來的銷售收入，這三款產(chǎn)品為百濟(jì)神州帶來了2.226億美元的收入，相比較2018年同期的產(chǎn)品收入，實現(xiàn)了70.1%的漲幅。

不過，值得注意的是，今年3月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告宣布暫停進(jìn)口、銷售和使用新基的Abraxane（本是第二批國家組織藥品集中采購品種），其集采資格也被取消，這或?qū)braxane的推廣和銷售代理商百濟(jì)神州2020年業(yè)績產(chǎn)生較大影響。

信達(dá)生物和君實生物則依靠其PD-1產(chǎn)品實現(xiàn)了較大業(yè)績增幅，信達(dá)生物目前唯一實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品PD-1單抗達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）在2019年度上市銷售的十個月時間內(nèi)取得了10.159億元的銷售業(yè)績，以首年銷售額計，達(dá)伯舒已成為國內(nèi)上市最暢銷的藥品之一，信達(dá)生物也就此從2018年的0.09億銷售業(yè)績增至10.48億，實現(xiàn)了109.5倍的增長。

君實生物則憑著拓益（特瑞普利單抗）的“一己之力”從2018年0.01億增至2019年7.78億，業(yè)績增長高達(dá)828.9倍。日前，拓益用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者的新適應(yīng)癥上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，這也是全球首個抗PD-1單抗治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的新藥上市申請，如若在今年獲得審批，這也將為拓益新一輪的市場放量帶來有利影響。

另值得一提的是，雖然有諸如百濟(jì)神州、信達(dá)、君實等營收業(yè)績表現(xiàn)亮眼的企業(yè)，但總體而言，16家企業(yè)依然尚未實現(xiàn)盈利，可歸屬母公司股東的凈利潤均是負(fù)數(shù)，合計虧損超180億元。

??均斥巨資重研發(fā)，歌禮研發(fā)投入最少

由于這16家企業(yè)均處于有多個產(chǎn)品在研階段，其研發(fā)投入費(fèi)用成為了企業(yè)最重要的支出之一。

2019年研發(fā)投入最多的是百濟(jì)神州，共計9.27億美元（約64.89億元），較2018年的6.7901億美元同比增長36%，其中4.1億美元是用于臨床階段項目的外部開發(fā)成本。2019年研發(fā)投入最少的是歌禮制藥，共計研發(fā)支出為1.26億元。

研發(fā)投入增幅最大的是中國抗體，同比增長353.65%至2.14億元人民幣，其主要加大了腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)投入，其中，以CD38為代表的多個腫瘤靶點(diǎn)及一個額外的免疫性靶點(diǎn)的新產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用約1.03億元，以及合作協(xié)議項有關(guān)里程碑付款的合作開發(fā)費(fèi)約4370萬元。

另外，研發(fā)投入支出超過10億元還有復(fù)宏漢霖（14.07億元）、基石藥業(yè)（13.96億元）和信達(dá)生物（12.95億元），其研發(fā)資金多用于多款產(chǎn)品的臨床試驗推進(jìn)。

其中，復(fù)宏漢霖有10個產(chǎn)品和8個聯(lián)合治療方案在中國大陸、中國臺灣、澳大利亞等全球多個國家和地區(qū)同步開展20余項臨床試驗。基石藥業(yè)在2019年共啟動了9個后期臨床研究，從而使得該公司注冊性試驗數(shù)量達(dá)到13個。信達(dá)生物則為了為評估達(dá)伯舒在其他關(guān)鍵適應(yīng)癥上的有效性和安全性，同時在中國和美國開展了20多項針對達(dá)伯舒的臨床研究，另外，信達(dá)生物還有5種處于III期或關(guān)鍵性臨床試驗的產(chǎn)品、以及超過50項進(jìn)行中臨床試驗的17種產(chǎn)品。

??2家企業(yè)上市后再融資，3家準(zhǔn)備登陸科創(chuàng)板

16家企業(yè)一方面尚未實現(xiàn)盈利，另一方面還有大量的在研項目需要不斷的資金投入，這就需要更多來自資本市場的助力。

截止目前，16家企業(yè)中有2家企業(yè)實現(xiàn)了上市后再融資，其中百濟(jì)神州每股13.45美元(相當(dāng)于每份美國存托股份174.85美元)的價格向Amgen發(fā)行15,895,001股美國存托股份(代表 206,635,013 股普通股)，募資27.79億美元，信達(dá)生物則以每股24.60港元配售9,700萬股，募資23.86億港元。

另外，還有3家企業(yè)已向科創(chuàng)板提出上市申請，其中，君實生物科創(chuàng)板上市申請已通過上市委審議，審核狀態(tài)為“提交注冊”，康希諾生物科創(chuàng)板IPO也已成功過會，復(fù)宏漢霖則已啟動科創(chuàng)板輔導(dǎo)進(jìn)程。