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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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工信部:新冠病毒核酸檢測試劑日產量77.3萬人份 已基本滿足要求

日期:2020-02-04
瀏覽量:2256

2月3日,國新辦就疫情防控重點醫(yī)療物資和生活物資保障情況舉行發(fā)布會,針對新型肺炎檢測試劑供應緊張的問題,工信部總工程師田玉龍回應稱,2月1日,試劑日產量已經達到了77.3萬人份,是疑似患病者的40倍,產能恢復值達到了百分之六七十,已經基本滿足要求。他表示,后期工作主要還是恢復產能,能夠保證供應能力。

國新辦就疫情防控重點醫(yī)療物資和生活物資保障情況舉行發(fā)布會 圖源:中國網

此前,影響檢測試劑盒使用的一大難題就在于“資質”問題。檢測試劑盒作為三類醫(yī)療器械,一般情況下需要臨床試驗后,由國家藥監(jiān)局審批方可正式上市,獲得掛網招采機會,才能進入院內銷售,而這個過程耗時需要一兩年。由于檢測試劑盒并未正式獲批,根據(jù)相關政策,醫(yī)院無法直接采購新型病毒檢測盒,病例樣本需要送到疾控中心才能確診。

疫情發(fā)生后,國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應急審批程序,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,全力加快審評審批速度。

在十天之內,國家藥品監(jiān)督管理已應急審批通過7家企業(yè)7個新型冠狀病毒檢測產品,分別是上海之江生物科技股份有限公司、上海捷諾生物科技有限公司、華大生物科技(武漢)有限公司、武漢華大智造科技有限公司、中山大學達安基因股份有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、上海伯杰醫(yī)療科技有限公司,進一步擴大了新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力。


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