醫(yī)療器械行業(yè)在我國正經(jīng)歷著前所未有的創(chuàng)新熱潮，眾多擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮。但是，許多初創(chuàng)公司和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在產(chǎn)品市場定位、人才策略、股權(quán)融資和合規(guī)流程等關(guān)鍵環(huán)節(jié)上遭遇了諸多挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)在無形中阻礙了他們的發(fā)展進(jìn)程。
為此，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽主辦方在醫(yī)療器械創(chuàng)新周期間就組織了一場高質(zhì)量純干貨的醫(yī)療器械創(chuàng)新CEO特訓(xùn)營。該特訓(xùn)營近三屆的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲獎(jiǎng)選手可免費(fèi)參與。有項(xiàng)目代表表示，“主辦方真的很用心地為我們的發(fā)展每一步都提供了有力的支撐?！?/span>
從產(chǎn)品如何定位到升級(jí)迭代，創(chuàng)新醫(yī)療器械如何實(shí)現(xiàn)流程合規(guī)，創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)在哪里，如何找到投融資渠道以及如何銷售？圍繞國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展全鏈條，CEO特訓(xùn)營給出了直擊要害的解答。
醫(yī)療器械產(chǎn)品定位與升級(jí)迭代
面對(duì)當(dāng)下業(yè)內(nèi)的同質(zhì)化企業(yè)競爭激勵(lì)，初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)如何制定有效的產(chǎn)品定位策略以實(shí)現(xiàn)突圍成為眾多創(chuàng)業(yè)者關(guān)注的焦點(diǎn)之一。
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院長聘教授王廣志就主題“醫(yī)療器械的創(chuàng)新與持續(xù)迭代”作出了分享。他表示道，創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的主要目的是解決臨床中難以解決或者解決不好的“痛點(diǎn)”。用創(chuàng)新技術(shù)顛覆傳統(tǒng)器械才會(huì)產(chǎn)生巨大的臨床價(jià)值，醫(yī)療器械創(chuàng)新一定要推動(dòng)臨床診療方法創(chuàng)新，而且需要持續(xù)迭代進(jìn)化。
中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI）副秘書長吳軼喆演講題為“Biodesign醫(yī)療器械創(chuàng)新流程”。吳教授講述了醫(yī)療器械創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)力和重要性，并介紹了構(gòu)建醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)圈的過程。
隨著企業(yè)產(chǎn)品流程合規(guī)在我國向縱深化推進(jìn)，越來越多的流程要求合規(guī)化發(fā)展，而企業(yè)該如何專注自身優(yōu)勢，將創(chuàng)新產(chǎn)品推向更廣闊市場？他山之石，可以攻玉，隨著合規(guī)政策的逐步完善，越來越多的創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)崛起，從各個(gè)維度幫助創(chuàng)新企業(yè)走好合規(guī)流程的每一步。
江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司CEO魏旭峰為大家?guī)砹祟}為“創(chuàng)新醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)”的演說。動(dòng)物試驗(yàn)是醫(yī)療器械臨床前研究的重要一環(huán)，這是對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的可行性、安全性和有效性等進(jìn)行有效的評(píng)價(jià)，保證產(chǎn)品臨床、注冊和后續(xù)市場推廣的順利推進(jìn)。
現(xiàn)任原創(chuàng)者（浙江）知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營有限公司創(chuàng)始人、董事長何敏剛給大家?guī)砹恕霸瓌?chuàng)企業(yè)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略思維”的分享。深度剖析、細(xì)致解讀了如何利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)塑造企業(yè)核心競爭力等相關(guān)方面的知識(shí)，以促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理于林就“研發(fā)項(xiàng)目管理”與大家共同交流。他表示企業(yè)應(yīng)提前擬定研發(fā)項(xiàng)目及周期，對(duì)研發(fā)項(xiàng)目建立從立項(xiàng)、實(shí)施再到結(jié)題的全流程管理制度。并基于目前委托許可人制度，可進(jìn)一步和創(chuàng)新企業(yè)合作開展委托設(shè)計(jì)開發(fā)及代工生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
法薈（北京）醫(yī)療科技有限公司商務(wù)支持總監(jiān)劉文輝以題為“創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊策略和管理”作出了分享。劉文輝老師結(jié)合法規(guī)和既往經(jīng)驗(yàn)，幫助同行進(jìn)一步理解醫(yī)療器械研發(fā)策略注冊考慮的要點(diǎn)，規(guī)避策略評(píng)估過程中的風(fēng)險(xiǎn)，更好地解決在項(xiàng)目中實(shí)際碰到的問題。
創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)要點(diǎn)
為幫助創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目加快優(yōu)先審批，共同探討檢測及注冊過程中的難點(diǎn)和解決路徑，國家醫(yī)療器械專家評(píng)審委員會(huì)委員顧漢卿教授分享了題為“創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)實(shí)務(wù)”的內(nèi)容，就創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)、提高科研成果轉(zhuǎn)化率、探索產(chǎn)品注冊新方法提出了指導(dǎo)意見。并提出為創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展提供包括產(chǎn)品注冊、技術(shù)支持在內(nèi)的綜合性“全周期”服務(wù)。
聚焦醫(yī)療領(lǐng)域多維度培養(yǎng)創(chuàng)新人才
原GE醫(yī)療亞太區(qū)HR負(fù)責(zé)人、韋爾咨詢CEO及創(chuàng)始人古京麗為大家?guī)砹祟}為“創(chuàng)業(yè)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)力及團(tuán)隊(duì)治理”的分享。古老師針對(duì)初創(chuàng)企業(yè)所面對(duì)的難題，不但堅(jiān)定地以資金支持的形式來助力初創(chuàng)企業(yè)成長，還拿出自身多年所積累的經(jīng)驗(yàn)，幫其避開發(fā)展過程中可能遭遇的困難。
醫(yī)療器械銷售渠道及財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理
醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)銷與臨床推廣中，如何建立銷售渠道及如何規(guī)避其中財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，并在營銷中做到合規(guī)經(jīng)營是很多醫(yī)療器械企業(yè)函待解決的問題。
3M醫(yī)療解決方案產(chǎn)品部總經(jīng)理周永慶分享了“醫(yī)療器械銷售渠道建立及管理”的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)前不同生產(chǎn)企及經(jīng)銷商之間的市場競爭同質(zhì)化非常激烈，為實(shí)現(xiàn)銷售利益的價(jià)值化各級(jí)經(jīng)銷商在營銷手段上不斷做出調(diào)整。
資深管理咨詢顧問張永利則對(duì)當(dāng)前形勢下醫(yī)療器械公司的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控及稅收優(yōu)惠作出了深入探討。
融資渠道不暢、資金短缺已經(jīng)成為創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展比較突出的問題之一。對(duì)于創(chuàng)新企業(yè)該從何入手解決融資難題呢？
魚躍集團(tuán)常務(wù)副總裁、深交所授課導(dǎo)師、唯醫(yī)創(chuàng)投合伙人陳堅(jiān)以“初創(chuàng)企業(yè)的融資與股權(quán)設(shè)計(jì)”為題作出了分享。陳堅(jiān)老師對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)融資等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的講解，并分享了部分醫(yī)療器械企業(yè)融資的真實(shí)案例，就當(dāng)前資本市場環(huán)境下如何開展融資提出了建議。
創(chuàng)新醫(yī)療器械CEO特訓(xùn)營所提供的知識(shí)和見解，為行業(yè)中的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)業(yè)者指明了前進(jìn)方向。作為匯聚創(chuàng)新服務(wù)的平臺(tái)，我們將繼續(xù)為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。創(chuàng)新的火花將繼續(xù)點(diǎn)燃，更多專題演講請(qǐng)關(guān)注醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，訂閱CEO特訓(xùn)營線上課程！
