廣州九泰藥械技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)九泰藥械)是一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)的CRO。九泰藥械依托母公司匯聚了一批臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富、諳熟醫(yī)療器械政策法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍。本公司依托母公司近二十年臨床試驗(yàn)的行業(yè)歷程,在心血管、腫瘤、腦科學(xué)、介入醫(yī)學(xué)、人工智能等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)積累了一定的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。 九泰藥械始終堅(jiān)持“嚴(yán)謹(jǐn)、專(zhuān)業(yè)、和諧、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念。在積極拓展市場(chǎng)的同時(shí),大力加強(qiáng)自身技術(shù)能力和品牌形象的樹(shù)立。力爭(zhēng)在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)領(lǐng)域樹(shù)立專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的行業(yè)形象,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,貢獻(xiàn)一份微薄的力量。
業(yè)務(wù)信息
產(chǎn)品/服務(wù)
1.臨床試驗(yàn): 注冊(cè)臨床試驗(yàn) 臨床研究項(xiàng)目 項(xiàng)目管理服務(wù) 試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 臨床數(shù)統(tǒng)服務(wù) 2. 注冊(cè)申報(bào) 注冊(cè)申報(bào)服務(wù) 創(chuàng)新申報(bào)服務(wù) 體系輔導(dǎo)服務(wù) 海外注冊(cè)服務(wù) 臨床評(píng)價(jià)撰寫(xiě)
公司資質(zhì)
有源醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、無(wú)源醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、IVD項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)