博倫格(國(guó)際)醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)由歐美醫(yī)械專家領(lǐng)銜,外籍醫(yī)學(xué)博士全程參與,國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院教授助力,為醫(yī)療器械研發(fā)提供一站式精準(zhǔn)化整體解決方案。博倫格引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的項(xiàng)目操作及醫(yī)學(xué)監(jiān)查 SOPs,保障了 CFDA 法 規(guī)與臨床醫(yī)院實(shí)操的有效融合。 博倫格以強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)及法規(guī)背景在業(yè)內(nèi)享有美譽(yù),先后為國(guó)內(nèi)外上百家客戶提供了國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)等技術(shù)服務(wù),所承接的項(xiàng)目基本覆蓋了各重點(diǎn)學(xué)科的產(chǎn)品,涉及婦科、腫瘤、普外、心血管、口腔、神外、神內(nèi)、泌尿外、腎內(nèi)、透析、康復(fù)理療、美容整形、肝病、消化、呼吸、內(nèi)分泌、眼科、感染等主要領(lǐng)域。在國(guó)內(nèi)6個(gè)主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu),并與 200 余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了深入的合作。尤其在各類生物膜材料、透析領(lǐng)域,美容產(chǎn)品、高端有源器械,創(chuàng)新IVD、止血材料經(jīng)驗(yàn)及案例豐富。
業(yè)務(wù)信息
產(chǎn)品/服務(wù)
CFDA注冊(cè)申報(bào) 海外注冊(cè) 創(chuàng)新器械技術(shù)服務(wù) 臨床試驗(yàn)&臨床評(píng)價(jià) 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 國(guó)際認(rèn)證業(yè)務(wù) 專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯 SMO服務(wù) 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析