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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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全自動微流控核酸檢測系統(tǒng)
時間: 2021/06/18
產(chǎn)品分類: 骨科手術(shù)器械
進展:
注冊分類:
融資金額: 0萬
項目簡介

全自動微流控核酸檢測系統(tǒng),包含全自動微流控核酸檢測設(shè)備,全封閉核酸檢測卡,智能顯示終端。 旨在應(yīng)用于現(xiàn)場快速的新型核酸分析系統(tǒng),實現(xiàn)封閉式“樣本進-結(jié)果出”全流程一體化。不同于國內(nèi)現(xiàn)有的等溫擴增核酸檢測設(shè)備(假陽性高),為確保檢測數(shù)據(jù)的準確性,挑戰(zhàn)性的采用熒光定量PCR技術(shù),攻克了精密溫控系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)和氣動系統(tǒng)等結(jié)構(gòu)設(shè)計開發(fā),檢測結(jié)果完成對標傳統(tǒng)核酸檢測設(shè)備,檢測全程可在30分鐘內(nèi)完成。

自研試劑體系和配方封裝在自主設(shè)計的微流控檢測芯片中,將傳染源密封在芯片內(nèi),確保整個檢測過程安全,擺脫了對專業(yè)核酸檢測實驗室環(huán)境的依賴。已完成17篇專利布局,確保核心設(shè)計區(qū)別于國外POCT核酸檢測設(shè)備。檢測結(jié)果可自動上傳醫(yī)院LIS/HIS系統(tǒng),并可同步推送至移動端;5G信號傳輸模塊助力應(yīng)急醫(yī)療裝備現(xiàn)場檢測、疫情預(yù)測預(yù)警。

作為核酸檢測的平臺型設(shè)備,BOE全自動微流控核酸檢測儀未來將陸續(xù)推出包括新冠病毒,流感病毒,HIV病毒,乙肝病毒,結(jié)核桿菌等多款傳染病檢測芯片產(chǎn)品,賦能疾控中心、基層醫(yī)療、海關(guān)邊防等場景,基本實現(xiàn)病患樣本隨采隨檢,從而第一時間實現(xiàn)病原菌確認、病患隔離診療,對長期管控的傳染病或者爆發(fā)式傳染病造成的疫情傳播做到有效控制及監(jiān)測,助力我國核酸檢測能力建設(shè)與常態(tài)化疫情防控。

微流控核酸芯片開發(fā)團隊由“芯片設(shè)計團隊”與“試劑開發(fā)團隊”組成?!靶酒O(shè)計團隊”將通過對微流道圖形尺寸的設(shè)計,液體控制方式的優(yōu)化選擇等設(shè)計芯片的結(jié)果與液體控制方式。“試劑開發(fā)團隊”將負責(zé)核酸提取類和核酸擴增類相關(guān)檢測試劑的開發(fā)工作,并將檢測試劑與芯片設(shè)計結(jié)合,評價試劑檢測性能。

核酸 POCT 設(shè)備開發(fā)團隊由機械結(jié)構(gòu)工程師,電子電路工程師,嵌入式開發(fā)工程師,光學(xué)工程師,測試工程師與工業(yè)設(shè)計工程師組成。分別負責(zé)機械驅(qū)動模塊的設(shè)計開發(fā),電子電路的設(shè)計開發(fā),上位機的數(shù)據(jù)分析、軟件開發(fā)與下位機的數(shù)據(jù)采集、信號處理等的設(shè)計開發(fā),基于可見光或熒光、發(fā)光檢測原理的光路設(shè)計與優(yōu)化,設(shè)備整體的功能測試驗證,設(shè)備外觀的設(shè)計,開模加工等工作。 目前開發(fā)已完成設(shè)計輸入、設(shè)計輸出,設(shè)計轉(zhuǎn)移基本完成,開啟產(chǎn)品性能、準確性驗證、包裝運輸老化驗證確認階段。

公司自主研發(fā)的全自動微流控核酸檢測系統(tǒng)(NAT-3000)實現(xiàn)了真正意義的30min“樣本進,結(jié)果出”,是一款可承接多種不同病原體分子檢驗項目的平臺式產(chǎn)品。NAT-3000包含全自動微流控核酸檢測設(shè)備,全封閉核酸檢測試劑卡盒及智能顯示終端三部分。利用微流控技術(shù)將分子診斷金標準的磁珠提取+qPCR集成于信用卡大小試劑卡盒;密閉式卡盒有效杜絕氣溶膠污染,解決了核酸檢測對于專業(yè)檢測環(huán)境的困局;超調(diào)熱力學(xué)模型達到了升/降溫速率≥15℃/s的優(yōu)異性能,使30分鐘完成提取+熒光定量PCR擴增全流程成為可能;精細優(yōu)化檢測試劑體系配方使多項目檢測靈敏度≤200拷貝/毫升;獨家凍干配方工藝實現(xiàn)了試劑盒在常溫12個月的超長存儲。該核酸檢測平臺類系統(tǒng)已獲取多達近20種不同病原體核酸檢測的CE認證,并計劃于2022年8月獲得首張NMPA三類醫(yī)療器械證。

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