頸椎椎間融合器：市場與問題

骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，2018年國內(nèi)骨科植入物市場銷售規(guī)模約為262億人民幣。據(jù)預測，2023年脊柱植入物市場規(guī)模將達到146億元人民幣，其中椎間融合器是脊柱的主要植入物，約占脊柱類植入耗材產(chǎn)品市場的一半份額，具有廣闊的市場前景和需求。但目前經(jīng)典的頸椎前路融合手術(shù)所廣泛使用的椎間融合器仍存在融合時間長、假關節(jié)形成等問題，嚴重影響手術(shù)效果。此外，由于其技術(shù)水平要求相對較高，該領域國產(chǎn)化程度較低，進口耗材占市場絕大部分，其平均價格高昂，增加了國內(nèi)就醫(yī)人群的經(jīng)濟負擔和社會的醫(yī)療負擔。

鉤椎關節(jié)融合器：理念與創(chuàng)新

本團隊進行了一系列相關前期研究，發(fā)現(xiàn)鉤椎關節(jié)植骨融合可以實現(xiàn)早期融合、提高融合效率，從而在國際上首創(chuàng)性提出“頸椎鉤椎關節(jié)融合”理論。隨之誕生的鉤椎關節(jié)融合器（發(fā)明專利）與現(xiàn)有椎間融合器相比，更符合國人頸椎特點，可通過促進患者早期康復，縮短患者工作延誤時間，降低手術(shù)術(shù)后并發(fā)癥，極大降低社會醫(yī)療負擔，具有很高的醫(yī)療價值和社會價值。該研究成果獲得了國內(nèi)外專家學者的一致認可，在國內(nèi)外著名雜志和會議均獲得了相關的報道和極高的關注。

鉤椎關節(jié)融合器：現(xiàn)狀與未來

目前鉤椎關節(jié)融合器已獲得了200萬元人民幣的科研課題經(jīng)費支持，申請了6項國家發(fā)明專利，1項實用新型專利。同時已與國內(nèi)知名器械公司簽訂價值100萬元人民幣的合作協(xié)議，雙方正共同促進鉤椎關節(jié)系列知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化和臨床應用推廣。其中，第1代聚醚醚酮材料鉤椎關節(jié)融合器已成功研發(fā)，將進入臨床試驗階段。第2代組配式鉤椎關節(jié)融合器已提交國家專利PCT協(xié)議。同時，我們也正深入研究，以醫(yī)工結(jié)合設計以多孔復合材料為特點的第3代鉤椎關節(jié)融合器，更貼近人體椎骨本身特性。以及基于微傳感器及智能化技術(shù)的第4代智能鉤椎關節(jié)融合器，滿足對人體頸椎應力的實時檢查，以移動終端等反饋給患者，繼而指導進行術(shù)后更為安全有效和個性化的康復訓練。

我們希望最終創(chuàng)立一套基于國際原創(chuàng)理論、符合國人特點、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的新的頸椎手術(shù)治療方案。開發(fā)一套獨立于傳統(tǒng)椎間隙終板間融合的中國人原創(chuàng)性的鉤椎關節(jié)融合理論器械和產(chǎn)生一批完全獨立自主的中國人自己的原創(chuàng)性知識產(chǎn)權(quán)成果并借助華西醫(yī)院醫(yī)聯(lián)體的平臺實現(xiàn)市場化、產(chǎn)業(yè)化。最終打破歐美國家在頸椎內(nèi)植物醫(yī)療市場的壟斷地位，實現(xiàn)醫(yī)療器械中國創(chuàng)造，走出國門、走向世界。