醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，心通醫(yī)療（02160.HK）宣布其全資附屬公司上海微創(chuàng)心通與微創(chuàng)投資及上海佐擎訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，收購(gòu)上海佐心余下49%的股權(quán)。此次收購(gòu)?fù)瓿珊螅虾Ｎ?chuàng)心通將持有上海佐心100%股權(quán)，上海佐心將成為心通醫(yī)療-B的全資附屬公司。
根據(jù)公司公告，上海微創(chuàng)心通將分別收購(gòu)微創(chuàng)投資持有的上海佐心約35.27%股權(quán)以及上海佐擎持有的13.73%股權(quán)，收購(gòu)事項(xiàng)的總代價(jià)為人民幣1.7億元。
關(guān)于心通醫(yī)療
微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（股份代碼：02160.HK，簡(jiǎn)稱“心通醫(yī)療”）是一家結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。公司起源于2009年成立的瓣膜預(yù)研項(xiàng)目，2015年正式注冊(cè)成立，總部位于上海，2021年2月在香港聯(lián)交所主板成功上市。
心通醫(yī)療專注于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的創(chuàng)新經(jīng)導(dǎo)管及手術(shù)解決方案的研發(fā)和商業(yè)化，致力于為醫(yī)生和患者提供治療結(jié)構(gòu)性心臟病的全面醫(yī)療方案。心通醫(yī)療高度重視研發(fā)及創(chuàng)新，打造產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。公司通過(guò)獨(dú)立研發(fā)和合作研發(fā)，建立了涵蓋經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和手術(shù)配件以及左心耳封堵器等產(chǎn)品的戰(zhàn)略性研發(fā)布局。公司的核心業(yè)務(wù)包括：
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）產(chǎn)品：公司的VitaFlow?系列TAVI產(chǎn)品是其核心產(chǎn)品。
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣（TMV）和三尖瓣（TTV）治療產(chǎn)品：公司通過(guò)自主研發(fā)及與全球合作伙伴的共同研發(fā)，建立了涵蓋TMV和TTV治療產(chǎn)品的全面產(chǎn)品線。
左心耳封堵器：附屬公司上海佐心自主研發(fā)的AnchorMan左心耳封堵系統(tǒng)及左心耳導(dǎo)引系統(tǒng)已獲NMPA和CE批準(zhǔn)上市。
市場(chǎng)表現(xiàn)
國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)：公司的TAVI系列產(chǎn)品已進(jìn)入中國(guó)逾650家醫(yī)院。
國(guó)際業(yè)務(wù)：產(chǎn)品已覆蓋阿根廷、哥倫比亞、泰國(guó)、俄羅斯、意大利、西班牙、智利及瑞士等近百家海外醫(yī)院。2024年，VitaFlow Liberty?獲得歐盟CE認(rèn)證，進(jìn)一步加速了公司的全球化戰(zhàn)略布局。
關(guān)于上海佐心
上海佐心醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“上海佐心”）是一家專注于左心耳相關(guān)醫(yī)療器材的高科技醫(yī)療器材公司。公司成立于2019年9月10日，位于中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)。
上海佐心的核心產(chǎn)品包括：
AnchorMan?左心耳封堵器系統(tǒng)：該產(chǎn)品于2024年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。該系統(tǒng)適用于非瓣膜性房顫腦卒中危險(xiǎn)評(píng)分CHA2DS2-VASC≥2，且有長(zhǎng)期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風(fēng)險(xiǎn)的非瓣膜性房顫患者。
AnchorMan?左心耳導(dǎo)引系統(tǒng)：與左心耳封堵器系統(tǒng)配套使用，已于2023年10月獲批。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)
AnchorMan?左心耳封堵器系統(tǒng)具有創(chuàng)新設(shè)計(jì)，其12個(gè)月臨床結(jié)果達(dá)到對(duì)比對(duì)照組產(chǎn)品非劣效性的主次要終點(diǎn)，在封堵有效性方面，術(shù)后12個(gè)月的完全封堵和微小殘余漏（殘余分流<3mm）情況優(yōu)于對(duì)照組產(chǎn)品。
在歐洲心血管介入大會(huì)（EuroPCR 2023）發(fā)布的上市前臨床研究一年隨訪結(jié)果顯示，主要終點(diǎn)12個(gè)月臨床成功率達(dá)到98.1%，左心耳封堵成功率達(dá)到100%，均與對(duì)照組一致。
