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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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這款POCT,獲 12 項國家發(fā)明專利

日期:2025-06-27
瀏覽量:2090


上海瀚聯(lián)醫(yī)療技術股份有限公司的酶電極生物傳感器血糖檢測儀及其配套試劑,采用國內(nèi)獨家世界領先的“酶電極生物傳感器”技術,實現(xiàn)酶電極生物傳感器血糖檢測方法學國內(nèi)注冊“零”的突破,國內(nèi)同類產(chǎn)品“零”的突破,國內(nèi) POCT血糖精準檢測/監(jiān)測“零”的突破。完美實現(xiàn)臨床POCT精準血糖檢測的需求。榮獲國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的12項發(fā)明專利。目前國內(nèi)唯一符合CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應用要求》和 GB/T29790-2020標準《即時檢測質(zhì)量和能力的要求》的醫(yī)用POCT血糖檢測儀器和配套耗材。

今年4月7日,以“健康共同體 科技創(chuàng)未來”為主題的2024年世界大健康博覽會在武漢開幕。樂百全?酶電極生物傳感器血糖檢測儀項目,經(jīng)過嚴格審核評定,成功入圍2024年世界大健康博覽會“新品牌、新標準、新成果”三新案例榜單。

樂百全?酶電極生物傳感器精準血糖檢測儀采用氧化酶電極生物傳感器方法,可以使用全血直接進樣,檢測數(shù)據(jù)精準,操作便捷、即時出結(jié)果。滿足院內(nèi)糖尿病篩查、診斷、治療過程中,醫(yī)生對精準血糖檢測的需求。提升醫(yī)院血糖管理效率,降低患者糖尿病治療費用,提高居民健康水平。

樂百全?精準血糖檢測設備已獲頒國家二類醫(yī)療器械注冊證,實現(xiàn)酶電極生物傳感器血糖檢測方法學國內(nèi)產(chǎn)品注冊“零”的突破。樂百全?憑藉獨特的產(chǎn)品定位、完善的功能和產(chǎn)品社會價值獲選科技部2018年度“中國工業(yè)設計大獎”。



技術優(yōu)勢


專利技術的五大優(yōu)勢保障血糖 POCT 檢測結(jié)果更加精準穩(wěn)定可靠: 

① 不受 HCT 影響,自動濾除紅細胞; 

② 不受“氧分壓”影響; 

③ “無需離心”直接檢測靜脈血或全血; 

④ 結(jié)果為“全血血糖”或“血漿血糖”; 

⑤ 不受干擾物質(zhì)的影響,如:①酸堿度、溫度、濕度 ②內(nèi)外源性藥物干擾(乙酰氨基酚、維生素 C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯等)。 



產(chǎn)品的創(chuàng)新性


① 更為先進的設計理念

  • 樣本架:30個樣本位+1個急診位。更有多樣本架配置,更大程度加快批量檢測速度。

  • 采血量:10ul或 20ul,提高患者血糖檢測依從性。

  • 多種檢測樣本類型的選擇(全血、血清、血漿),滿足臨床檢驗多種場景需求。

  • 內(nèi)置自動掃碼功能,方便床旁快速采樣和批量檢測,自動匹配患者個人信息。

  • 特有頂蓋及采樣針安全保護設計,保證檢測的生物安全。

  • 多種數(shù)據(jù)傳輸方式。在具備多種常規(guī)接口(USB/RS232C)傳輸模式下和無線(藍牙/WIFI)傳輸功能,方便數(shù)據(jù)傳輸和接收。


②“圖解式”服務菜單(含智能數(shù)據(jù)分析系統(tǒng))

儀器內(nèi)部設置了儀器日常操作流程的解釋與說明,為方便使用者的友好設計。


③ 自動危急值AI系統(tǒng)

儀器通過自動記錄檢測過程最小值和最高值標準曲線并通過校準曲線進行AI系統(tǒng)自動比對。無論任何原因造成的數(shù)據(jù)異常,儀器將自動對該樣本進行第二次測試。若再次數(shù)據(jù)異常,儀器則自動不出具該樣本檢測數(shù)據(jù),并報告“故障”。


④ 內(nèi)置QC軟件管理系統(tǒng)

儀器設有三個質(zhì)控位置可根據(jù)不同的質(zhì)控液更改質(zhì)控液靶值及范圍、制造商及批號信息等。同時儀器將統(tǒng)計內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果,并自動計算平均值、標準差、CV 值、方差等,方便用戶對于質(zhì)控結(jié)果的管理和評估,貫徹了醫(yī)學檢驗全面質(zhì)量管理的要求。

 












▲文章來源:體外診斷價值圈
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