1月14日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了一份調(diào)查報(bào)告，揭示了中歐在醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管方面的顯著差異，并特別關(guān)注了這些差異對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械出口的影響。根據(jù)歐盟的“國(guó)際采購(gòu)工具”（International Procurement Instrument, IPI），調(diào)查結(jié)果指出，歐盟醫(yī)療器械供應(yīng)商在參與中國(guó)公開招標(biāo)時(shí)未獲得公平機(jī)會(huì)，這可能導(dǎo)致中國(guó)供應(yīng)商在歐洲市場(chǎng)受限。

歐盟調(diào)查發(fā)現(xiàn)中國(guó)在競(jìng)標(biāo)公共合同時(shí)對(duì)歐盟醫(yī)療器械生產(chǎn)商存在歧視，在歐盟繼續(xù)將對(duì)話作為尋求解決方案的第一步的同時(shí)，歐盟隨時(shí)準(zhǔn)備采取果斷行動(dòng)，捍衛(wèi)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，支持公平競(jìng)爭(zhēng)。

歐盟公共采購(gòu)市場(chǎng)是世界上最大、最容易進(jìn)入的市場(chǎng)之一。此外，2015年至2023年，中國(guó)對(duì)歐盟醫(yī)療器械出口激增超過100%，體現(xiàn)了歐盟市場(chǎng)的整體開放程度。報(bào)告強(qiáng)調(diào)，歐盟與中國(guó)的醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管存在明顯差異。中國(guó)政府的醫(yī)療采購(gòu)招標(biāo)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)化，這意味著在公開招標(biāo)中，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械供應(yīng)商往往享有優(yōu)先權(quán)。這種政策對(duì)外國(guó)供應(yīng)商，特別是歐盟的醫(yī)療器械公司，構(gòu)成了市場(chǎng)進(jìn)入的障礙。此次歐盟的調(diào)查顯示，這種偏向性采購(gòu)行為可能導(dǎo)致歐盟采取對(duì)等措施。

歐盟委員會(huì)強(qiáng)烈希望與中國(guó)保持開放、公平和互利的貿(mào)易關(guān)系，包括在公共采購(gòu)方面。然而，開放需要是互惠的：歐盟的政府合同對(duì)非歐盟國(guó)家開放，希望其他國(guó)家也能以類似的公平態(tài)度對(duì)待歐盟的公司。

歐盟表示，愿意與中國(guó)進(jìn)行建設(shè)性對(duì)話，以解決和消除這些歧視性措施。但如果沒有可接受的解決方案，歐盟委員會(huì)將考慮采取IPI措施。這些措施可能包括限制或排除中國(guó)競(jìng)標(biāo)者參與歐盟的政府采購(gòu)合同，或在未來五年內(nèi)對(duì)其投標(biāo)進(jìn)行扣分，以應(yīng)對(duì)所謂的不公平競(jìng)爭(zhēng)。

報(bào)告詳細(xì)描述了歐盟準(zhǔn)備對(duì)中國(guó)實(shí)施的對(duì)等措施。這些措施旨在回應(yīng)中國(guó)醫(yī)療采購(gòu)中的國(guó)產(chǎn)化政策，這種政策在中國(guó)招標(biāo)中給予本土企業(yè)明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，影響了歐盟醫(yī)療器械供應(yīng)商的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。具體來說，歐盟表示可能會(huì)采取以下對(duì)等措施：

限制或排除中國(guó)競(jìng)標(biāo)者參與歐盟政府合同：這意味著歐盟可能會(huì)在其公共采購(gòu)中限制或完全排除中國(guó)供應(yīng)商的參與，以對(duì)等對(duì)待中國(guó)對(duì)歐盟企業(yè)的限制。

對(duì)中國(guó)投標(biāo)者扣分：在未來的五年內(nèi)，歐盟可能會(huì)在評(píng)估投標(biāo)時(shí)，對(duì)中國(guó)供應(yīng)商的投標(biāo)進(jìn)行額外扣分，以平衡中國(guó)市場(chǎng)對(duì)歐盟供應(yīng)商的不利條件。

回顧IPI的背景，歐盟在2012年提出這一工具，最初是為了應(yīng)對(duì)在《政府采購(gòu)協(xié)定》（GPA）以及與其他國(guó)家進(jìn)行的雙邊或多邊協(xié)議中，歐盟公共采購(gòu)市場(chǎng)的開放程度高于其他成員國(guó)如美國(guó)和日本的情況。同時(shí)，考慮到中國(guó)、巴西、印度和土耳其等未加入GPA的國(guó)家對(duì)歐盟市場(chǎng)的影響，以及新興經(jīng)濟(jì)體的快速發(fā)展，歐盟認(rèn)為有必要保護(hù)其企業(yè)免受不公平競(jìng)爭(zhēng)。

2016年，歐盟委員會(huì)在2012年版IPI草案的基礎(chǔ)上作了相應(yīng)修訂。2021年，歐盟27個(gè)成員國(guó)首次在IPI適用的意見上達(dá)成共識(shí)。2022年，歷經(jīng)十年的磋商和醞釀，歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)正式通過了IPI法案。

在2024年4月24日，歐盟首次動(dòng)用IPI對(duì)中國(guó)醫(yī)療采購(gòu)進(jìn)行調(diào)查，旨在消除對(duì)中國(guó)政府偏袒本土供應(yīng)商的擔(dān)憂，確保其公共采購(gòu)市場(chǎng)的公平與開放。這一系列舉措不僅反映了中歐在醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管上的分歧，也表明了歐盟保護(hù)其國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的決心，對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械的國(guó)際市場(chǎng)拓展產(chǎn)生了直接影響。

在國(guó)際市場(chǎng)上，其他國(guó)家也采取了各種對(duì)等措施來應(yīng)對(duì)在國(guó)際貿(mào)易中感受到的不公平競(jìng)爭(zhēng)，特別是在政府采購(gòu)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面。這些措施通常是針對(duì)特定國(guó)家的政策，旨在保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)或糾正貿(mào)易失衡。以下是一些例子：

美國(guó)：買美國(guó)貨法案（Buy American Act）：此法案要求在美國(guó)政府的采購(gòu)中優(yōu)先選擇美國(guó)制造的產(chǎn)品，除非在價(jià)格、質(zhì)量或供應(yīng)鏈上存在顯著優(yōu)勢(shì)。美國(guó)有時(shí)會(huì)強(qiáng)化這一法案，以對(duì)抗其他國(guó)家的保護(hù)主義措施。

關(guān)稅和貿(mào)易壁壘：美國(guó)對(duì)某些國(guó)家產(chǎn)品實(shí)施高關(guān)稅，或者通過反傾銷和反補(bǔ)貼措施來限制進(jìn)口，尤其是在認(rèn)為其他國(guó)家對(duì)美國(guó)企業(yè)不公平競(jìng)爭(zhēng)時(shí)。

日本：政府采購(gòu)中優(yōu)待本國(guó)企業(yè)：盡管日本是《政府采購(gòu)協(xié)定》（GPA）的成員，其政府采購(gòu)系統(tǒng)仍傾向于支持國(guó)內(nèi)供應(yīng)商，特別是在技術(shù)和服務(wù)領(lǐng)域。

非關(guān)稅壁壘：日本通過復(fù)雜的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系來限制外國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，特別是食品和藥品等高度監(jiān)管的行業(yè)。

印度：“Make in India”倡議：印度政府推動(dòng)這一政策以增強(qiáng)國(guó)內(nèi)制造業(yè)，鼓勵(lì)政府采購(gòu)優(yōu)先采購(gòu)印度制造的產(chǎn)品。

關(guān)稅和進(jìn)口限制：印度對(duì)某些進(jìn)口商品設(shè)置高關(guān)稅，特別是電子產(chǎn)品和汽車零部件，以保護(hù)本土產(chǎn)業(yè)。

巴西：政府采購(gòu)偏向本土企業(yè)：巴西的公共采購(gòu)?fù)ǔ?duì)本國(guó)公司有一定的偏好，特別是在基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域。

本地化要求：在一些行業(yè)，巴西要求外國(guó)公司在本土建立生產(chǎn)設(shè)施或進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，作為市場(chǎng)準(zhǔn)入的條件。

加拿大：政府采購(gòu)中的本地優(yōu)先：雖然加拿大加入了WTO的GPA，但其政府采購(gòu)仍然偏向加拿大企業(yè)，特別是在省級(jí)和市級(jí)政府合同中。

環(huán)境和社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：加拿大通過嚴(yán)格的環(huán)境和社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)來限制某些外國(guó)產(chǎn)品的進(jìn)入，確保競(jìng)爭(zhēng)的公平性。

這些對(duì)等措施通常是國(guó)家在面對(duì)市場(chǎng)不公平或貿(mào)易失衡時(shí)所采取的策略，旨在通過保護(hù)本國(guó)企業(yè)和市場(chǎng)來平衡國(guó)際貿(mào)易關(guān)系。各國(guó)在實(shí)施這些措施時(shí)，往往會(huì)考慮國(guó)際貿(mào)易法規(guī)和協(xié)議，以避免貿(mào)易爭(zhēng)端，但也會(huì)在必要時(shí)采取更強(qiáng)硬的立場(chǎng)。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致“內(nèi)卷”現(xiàn)象，即市場(chǎng)參與者通過價(jià)格戰(zhàn)來搶奪市場(chǎng)份額。這種競(jìng)爭(zhēng)策略雖然短期內(nèi)可能擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，但長(zhǎng)期看會(huì)壓低利潤(rùn)，削弱企業(yè)的盈利能力。特別是：

價(jià)格戰(zhàn)導(dǎo)致利潤(rùn)縮?。簽榱双@得市場(chǎng)份額，企業(yè)往往以低于成本價(jià)銷售或大幅降價(jià)，這直接降低了企業(yè)的利潤(rùn)空間。

創(chuàng)新動(dòng)力不足：持續(xù)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)可能削弱企業(yè)對(duì)研發(fā)和創(chuàng)新的投入，因?yàn)槎唐趦?nèi)價(jià)格更具競(jìng)爭(zhēng)力。

市場(chǎng)飽和：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的飽和使得企業(yè)難以通過擴(kuò)大國(guó)內(nèi)銷售來提升利潤(rùn)。

因此，許多中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)而看好國(guó)際市場(chǎng)，希望通過出口來找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

歐盟對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施的對(duì)等措施，如限制或排除中國(guó)企業(yè)參與歐盟政府采購(gòu)、對(duì)中國(guó)投標(biāo)者扣分等，將對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械出口產(chǎn)生以下影響：

市場(chǎng)準(zhǔn)入受限：歐盟是全球重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)，限制措施無疑會(huì)減少中國(guó)企業(yè)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，降低出口潛力。

成本增加：如果中國(guó)企業(yè)要繼續(xù)參與歐盟市場(chǎng)，可能需要增加成本，比如通過本地化生產(chǎn)或提高產(chǎn)品質(zhì)量以符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。

利潤(rùn)進(jìn)一步壓縮：由于需要適應(yīng)新的市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則和可能的額外審查，中國(guó)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本可能增加，進(jìn)一步壓縮利潤(rùn)空間。

市場(chǎng)戰(zhàn)略調(diào)整：企業(yè)可能需要重新評(píng)估其出口戰(zhàn)略，轉(zhuǎn)向其他市場(chǎng)或提升產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

歐盟的對(duì)等措施可能會(huì)引起其他經(jīng)濟(jì)體效仿，因?yàn)椋?/span>

示范效應(yīng)：歐盟作為一個(gè)大型經(jīng)濟(jì)體，其政策調(diào)整常被視為國(guó)際貿(mào)易中的風(fēng)向標(biāo)，其他國(guó)家可能會(huì)效仿以保護(hù)自己的市場(chǎng)。

全球貿(mào)易規(guī)則的調(diào)整：在全球化背景下，各國(guó)都希望在貿(mào)易中得到更公平的待遇，歐盟的措施可能促使其他國(guó)家重新審視并調(diào)整其貿(mào)易政策以確保公平競(jìng)爭(zhēng)。

保護(hù)本土產(chǎn)業(yè)：如果中國(guó)在某些市場(chǎng)被視為不公平競(jìng)爭(zhēng)的來源，其他國(guó)家可能出于保護(hù)本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的考慮，采取類似的對(duì)等措施。

國(guó)際合作和談判：這種措施可能會(huì)激發(fā)中國(guó)與其他經(jīng)濟(jì)體之間更多的貿(mào)易談判和合作，以解決市場(chǎng)準(zhǔn)入和公平競(jìng)爭(zhēng)問題。

中國(guó)醫(yī)療企業(yè)近年來通過中國(guó)制造的產(chǎn)業(yè)鏈能力，迅速把很多醫(yī)療器械產(chǎn)品的生成產(chǎn)本和銷售價(jià)格降了下來。同時(shí)在人工智能和手術(shù)機(jī)器人等先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域，以更快的迭代速度正在引領(lǐng)全球醫(yī)療界的制造工藝走向。這不僅僅意味著中國(guó)醫(yī)療器械有著超強(qiáng)的性價(jià)比競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而且還在現(xiàn)有產(chǎn)品形態(tài)技術(shù)提升，與新型醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，同樣有著強(qiáng)大的生命力。

中國(guó)現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)化要求醫(yī)療采購(gòu)政策，雖然一方面為中國(guó)醫(yī)療企業(yè)發(fā)展壯大與增強(qiáng)技術(shù)研發(fā)上提供一些便利與保障，同時(shí)也加快了全球普惠醫(yī)療的推廣速度，這本來是一件好事；但另一方面過度的國(guó)產(chǎn)化保護(hù)，也容易觸發(fā)其它國(guó)家出臺(tái)相關(guān)對(duì)等貿(mào)易限制，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療器械無法真正進(jìn)入到全球市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。建議行業(yè)監(jiān)管部門在一些明顯中國(guó)企業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域，沒必要情況下，少出臺(tái)相關(guān)國(guó)產(chǎn)化限制政策。

總體來說，歐盟的對(duì)等措施不僅直接影響中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的出口策略，還可能引發(fā)全球范圍內(nèi)的貿(mào)易政策調(diào)整。中國(guó)企業(yè)需要在這種復(fù)雜的國(guó)際貿(mào)易環(huán)境中尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大市場(chǎng)多樣性，同時(shí)積極參與國(guó)際貿(mào)易規(guī)則的制定與談判。