11月24日，江西醫(yī)保局招采處發(fā)布通知，關(guān)于腎功及心肌酶類生化試劑省際聯(lián)盟帶量采購文件。同時，發(fā)布了帶量采購項目的申報限價，開標(biāo)時間另行通知。

1、聯(lián)盟省份

此次腎功聯(lián)盟共計24個成員單位，分別是江西省、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、福建省、河南省、湖南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成采購聯(lián)盟。

2、項目和采購量

11月2日，江西醫(yī)保局發(fā)布通知，肌鈣蛋白T暫無企業(yè)申報產(chǎn)品信息，不屬于此次帶量采購范圍。

11月15日，江西醫(yī)保局再次發(fā)布通知，尿免疫球蛋白G、尿微量總蛋白、尿微量白蛋白品種下檢測樣本不適用尿液的產(chǎn)品，不納入本次集采范圍。已申報此類產(chǎn)品信息的企業(yè)，請在公示期內(nèi)申請刪除。

最終，此次腎功和心肌酶類生化試劑帶量采購，共有28個項目參加。

需要關(guān)注的是：

1、此次集采的為非聯(lián)合檢測的液體生化試劑，干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購品種范圍之內(nèi)；

2、不區(qū)分方法學(xué)：如CK-MB的免疫抑制法及膠乳增強免疫比濁法，從活性活性檢測和質(zhì)量質(zhì)量檢測的不同方法，不予區(qū)分；相同的還有HCY、Lp-PLA2等；

3、校準(zhǔn)及質(zhì)控品：肝功集采校準(zhǔn)及質(zhì)控品規(guī)則為盒子里的為免費贈送，單獨注冊證的沒有納入；

3、最高有效申報價

此次公布的最高有效申報價，相對肝功集采來講，高值項目的限價價格有所下降，常規(guī)項目價格按收費來講尚可。

4、需求量

根據(jù)公布的數(shù)據(jù)顯示，首年意向采購量為325782485毫升，其中深圳邁瑞排名第一，占有率25%，中元匯吉排名第二，占有率10.6%，美康生物排名第三，占有率10.1%。前18個廠家占比超過81%。

從測試來看，羅氏排名第一，占有率19%，貝克曼排第二，占有率為17%，邁克第三，占有率13%，美康第四，占有率9%。前10個廠家占比超過90%。

如果將每毫升按3個測試計算，再加上測試數(shù)，可以預(yù)估出市場體量占比情況。（數(shù)據(jù)僅供分析，切勿按此計算排名）。整體占有率還是邁瑞第一，占比16.4%，美康生物排名第二，占比9.82%。

從聯(lián)盟省份來看，四川是第一大需求省份，超過12%，河南緊隨其后，占比9%。

從產(chǎn)品層面來看，整體市場需求量在14億測試左右，排名前三的分別為尿素、肌酐，尿酸。

匹配限價，得出市場體量，總共在25億，其中胱抑素C為4.6億，占比18%，同型4.4億，占比17%，肌酐3.4億，占比13%。

25億的市場體量，按此次集采的規(guī)則，至少要去掉10個億。和肝功集采時的需求量不同的是，肝功和血脂項目，基本屬于常規(guī)檢查項目，基層醫(yī)院和等級醫(yī)院都開展，這無形中增大了市場需求量。而此次腎功和心肌酶類產(chǎn)品，除個別常規(guī)項目外，基本屬于特殊項目，一般基層醫(yī)療機構(gòu)開展較少。等級醫(yī)院占有率高，或者整體市場占有率高的廠家，有絕對的優(yōu)勢。而只做基層醫(yī)院，或者等級醫(yī)院的占有率低的廠家，需求量自然比較低。從報量的結(jié)果來看，基本能驗證以上信息。邁瑞屬于儀器配套試劑的銷售方式，整體市場占有率高的廠家，基層醫(yī)院占有率絕對第一，等級醫(yī)院也不少，所以需求數(shù)量自認(rèn)比較大。而美康生物在等級醫(yī)院的開放通道試劑，占有率高，且測試包裝需求量大，而基層醫(yī)院的儀器配套試劑銷售，也提高市場覆蓋率，從而真正體現(xiàn)生化試劑的市場占有率。