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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國家衛(wèi)健委發(fā)文:醫(yī)院巡查啟動!

日期:2023-10-13
瀏覽量:2336
院內(nèi)器械管理趨嚴(yán),三年巡查啟動。
01

全國二級以上醫(yī)院,三年巡查啟動
10月9日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)患者安全專項行動方案(2023-2025年)的通知》(簡稱《通知》),該行動方案包括3個方面12條具體措施(完整文件見文末),其中多條涉及院內(nèi)醫(yī)療器械管理。

根據(jù)《通知》,本次行動將連續(xù)3年每年至少完成1輪全院巡檢排查和全院患者安全專項培訓(xùn),范圍覆蓋全國二級以上醫(yī)療機構(gòu),目前該行動已進(jìn)入正式實施階段。

針對醫(yī)療服務(wù)要素安全,《通知》提出,要加強藥品耗材采購、儲存、調(diào)配、使用全程管理,對高警示藥品及易混淆藥品,分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識,確保藥品耗材存儲環(huán)境符合要求并處于有效期內(nèi),及時清理過期藥品耗材。
嚴(yán)格防止假冒偽劣、過期藥品耗材流入臨床,嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性耗材,加強患者自帶、外購藥品使用管理對可重復(fù)使用的耗材,加強洗消、檢測管理,及時清除超使用壽命、性能不達(dá)標(biāo)的耗材。
對本機構(gòu)使用的醫(yī)療設(shè)備設(shè)施進(jìn)行全面排查重點關(guān)注相關(guān)設(shè)備設(shè)施定期保養(yǎng)檢修情況、功能狀態(tài),特別是近期進(jìn)行場地改造、設(shè)備設(shè)施更新?lián)Q代、運行機制調(diào)整優(yōu)化的領(lǐng)域要進(jìn)行細(xì)致排查,對變更后的設(shè)備設(shè)施運行情況進(jìn)行監(jiān)測分析,及時發(fā)現(xiàn)異常情況并予以有效干預(yù)。
《通知》還提出,要保障醫(yī)療服務(wù)過程安全,嚴(yán)格把握各類檢查檢驗項目的適應(yīng)癥、禁忌癥,重點關(guān)注無痛檢查、內(nèi)鏡檢查、有創(chuàng)檢查、運動平板試驗、磁共振、增強顯像或造影等高風(fēng)險、耗時長或有特殊要求的檢查檢驗項目。
業(yè)內(nèi)人士表示,該條體現(xiàn)出政策層面對過度醫(yī)療的控制態(tài)度,但并不等同于否認(rèn)上述檢查的必要性。方案中明確提到,要在檢查前、中、后期給到患者組足夠的重視,并要形成相應(yīng)的流程,可見目的仍聚焦在患者安全身上。
她認(rèn)為,伴隨著檢查逐步正規(guī)化,因檢查導(dǎo)致的醫(yī)療事故發(fā)生率也會降低。在醫(yī)療領(lǐng)域,安全是良性發(fā)展的基本前提,當(dāng)患者的信任度提高,相關(guān)器械的市場也就有了進(jìn)一步擴(kuò)容的可能性。
《通知》還提到,要嚴(yán)格落實醫(yī)院感染管理要求,規(guī)范實施深靜脈血栓預(yù)防,減少院內(nèi)感染、深靜脈血栓栓塞等不良事件,對接受手術(shù)治療、中心靜脈插管、呼吸機輔助呼吸、長期臥床等高風(fēng)險患者,實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測管理。
針對不良事件,此次行動明確指出要完善其報告處理機制,其中包括非懲罰性報告機制和激勵機制,并鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在內(nèi)部就建立相關(guān)平臺。
患者安全專項行動監(jiān)測指標(biāo)(醫(yī)療器械)

在這場提升患者安全的行動中,有部分醫(yī)療器械有望迎來放量潮?!锻ㄖ诽岬?,按要求在院內(nèi)重點區(qū)域/部門(部位)配置搶救車、除顫儀等急救藥品和設(shè)備設(shè)施,保障相關(guān)藥品、設(shè)備設(shè)施隨時可用。

加強對危急值的管理,保障各種急救綠色通道通暢,確保急危重癥患者得到及時救治。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)應(yīng)急救治一鍵呼叫系統(tǒng),組建相對固定的隊伍負(fù)責(zé)心肺復(fù)蘇、氣管插管等應(yīng)急處置。

考慮到此次行動將持續(xù)三年,且覆蓋全國二級以上醫(yī)療機構(gòu),再結(jié)合醫(yī)療新基建的時代背景,未來相關(guān)的領(lǐng)域的市場有望再度擴(kuò)容。

02

加強創(chuàng)新器械監(jiān)管、推廣

《通知》中提到,此次行動方案的制定依托于《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃(2023-2025年)》(簡稱《計劃》)。除了涉及患者安全管理的內(nèi)容外,該文件中還有多處與醫(yī)療器械領(lǐng)域密切相關(guān)。

根據(jù)《計劃》,醫(yī)療機構(gòu)全面梳理本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況,以限制類技術(shù)、內(nèi)鏡和介入技術(shù)等為重點加強質(zhì)量安全管理,強化新技術(shù)、新項目機構(gòu)內(nèi)準(zhǔn)入管理,完善技術(shù)授權(quán)和動態(tài)管理等相應(yīng)的管理制度及工作流程,在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,加強新技術(shù)臨床應(yīng)用和適宜技術(shù)推廣。

可以看出國家對于創(chuàng)新的重視程度不斷提升,大規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)反饋對于企業(yè)有重要的參考價值,有助于推進(jìn)國產(chǎn)品牌高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)而加速國產(chǎn)替代。

《計劃》中還提到要建立健全覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度,加強室內(nèi)質(zhì)量控制,重點關(guān)注即時檢驗(POCT)質(zhì)量管理,配合做好室間質(zhì)量評價工作,充分發(fā)揮質(zhì)量管理對于推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的重要作用。進(jìn)一步優(yōu)化危急值項目管理目錄和識別機制,強化危急值報告的及時性、準(zhǔn)確性。

根據(jù)專項行動中的“織網(wǎng)”行動,到2025年末,設(shè)置完成不少于60個專業(yè)的國家級質(zhì)控中心,不少于10個中醫(yī)專業(yè)國家級質(zhì)控中心;不少于1800個省級質(zhì)控中心,不少于300個省級中醫(yī)質(zhì)控中心;不少于1.8萬個地市級質(zhì)控中心(組織),不少于1800個地市級中醫(yī)質(zhì)控中心。

今年8月,國家國家衛(wèi)健委印發(fā)了《手術(shù)質(zhì)量安全提升行動方案(2023-2025年)》,圍繞《計劃》中的“手術(shù)質(zhì)量安全提升行動”部分進(jìn)行了詳盡的安排,具體包括加強手術(shù)風(fēng)險評估、強化手術(shù)設(shè)備設(shè)施核查、完善手術(shù)分級管理機制等一系列措施。

可見,在未來三年的全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動中,安全是重要的關(guān)注對象。近年來我國醫(yī)療事業(yè)蓬勃發(fā)展,市場規(guī)模日益壯大的同時也滋生出了種種亂象。

相比速度,現(xiàn)階段的發(fā)展對于質(zhì)量有了更高的要求,將醫(yī)療器械領(lǐng)域競爭的重要指標(biāo)。對于相關(guān)企業(yè)而言,這中間蘊藏著新的放量機遇,以及被市場淘汰的不確定風(fēng)險。

附:


文章來源:貝迪啟音兒童成長中心

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