6月8日，據(jù)遼寧省遼陽市醫(yī)療保障局官網(wǎng)消息，遼寧至少17條有關(guān)輔助生殖的醫(yī)療服務(wù)項目納入生育保險支付，統(tǒng)一全省乙類醫(yī)療服務(wù)項目個人先行自付比例為10%，擬于7月1日起全省執(zhí)行。遼寧省或?qū)⒊蔀槭讉€落實輔助生殖進醫(yī)保（生育保險）的省份。

那么相關(guān)政策的出臺對醫(yī)療行業(yè)有哪些影響？國產(chǎn)生殖輔助器械市場局面如何額？下面器械之家為大家淺析。

遼醫(yī)?！?023〕33號通知稱，經(jīng)組織需求調(diào)研、專家論證，遼寧本次《醫(yī)療服務(wù)項目目錄》共調(diào)整215條，包括將“專家門診診察費（主任醫(yī)師）”等198條醫(yī)療服務(wù)項目新增為醫(yī)保乙類，其中“卵泡刺激素（LH）排卵預(yù)測（金標法）”等18條醫(yī)療服務(wù)項目新增為限生育保險支付。

不過，有記者注意到，遼醫(yī)?！?023〕33號通知所附《調(diào)整醫(yī)保類別的醫(yī)療服務(wù)項目表》中，明確標明“限生育保險支付”的只有17項，包括精液優(yōu)化處理、精液冷凍復(fù)蘇、冷凍胚胎復(fù)蘇、宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎培養(yǎng)、凍融胚胎移植術(shù)、陰道內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)等，其醫(yī)保類別也均由此前的丙類調(diào)整為乙類。

此外，通知強調(diào)，醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)保類別分為甲、乙、丙三類，甲類醫(yī)療服務(wù)項目全額納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶凑沼嘘P(guān)規(guī)定支付費用；乙類醫(yī)療服務(wù)項目設(shè)定個人先行自付比例，由參保人員先行自付一定比例費用后，由統(tǒng)籌基金按有關(guān)規(guī)定支付費用；丙類醫(yī)療服務(wù)項目，統(tǒng)籌基金不予支付。統(tǒng)一全省乙類醫(yī)療服務(wù)項目個人先行自付比例為10%。生育保險支付醫(yī)?；鹂芍Ц兜尼t(yī)療服務(wù)項目費用時，不區(qū)分甲、乙類，均按照甲類支付。

事實上醫(yī)保部門始終高度重視人口問題。

早在2021年8月23日，國家醫(yī)保局首次在答復(fù)人大代表建議時提到，是否可以將輔助生殖的費用納入醫(yī)保，當時就提到：將指導(dǎo)各地，逐步將治療性輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保支付范圍。但此后，各地落實情況不一。

去年，北京市醫(yī)保局、衛(wèi)健委和人社部共同發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》，將人工受精、胚胎移植等16項輔助生殖技術(shù)納入北京醫(yī)保。這是全國第一個將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的省級單位，且全部被納入甲類報銷目錄，不過沒過多久又宣布因故暫緩實施。

隨后浙江等省份表示過將積極推動輔助生殖納入醫(yī)保，但到目前為止，全國還沒有一個地方落地執(zhí)行。

2022年8月，國家衛(wèi)健委等17個部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，其中明確了要報銷輔助生殖費用。文件提到：考慮醫(yī)保、生育保險基金的可承受能力，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目按程序納入基金支付范圍。

今年2月3日，國家醫(yī)保局表示，針對關(guān)于建議將不孕不育治療納入免費醫(yī)療的提案，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。

如今遼寧率先成為第一個吃螃蟹的人，對輔助生殖行業(yè)來說是一個巨大進展。機構(gòu)稱相關(guān)政策出臺將極大提升行業(yè)滲透率，輔助生殖市場規(guī)模5年或翻倍。

如前文所述，政策的變革預(yù)示著一個行業(yè)的市場規(guī)模將得到持續(xù)快速增長。

數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國輔助生殖市場規(guī)模從140億元增長到252億元，復(fù)合年均增長率為13.6%，根據(jù)開源證券研究所推算，2018-2023年的復(fù)合年均增長率為9.64%，至2020年這一數(shù)據(jù)增值434億元；若按市場測算，政策出臺后5年翻倍，保守估計到2028年中國輔助生殖市場規(guī)模將突破千億。

從滲透率來看，我國2018年的輔助生殖滲透率僅7.0%，遠低于美國同期的30.2%。預(yù)計這一數(shù)值將在2023年將達到9.2%，而美國輔助生殖服務(wù)的滲透率已經(jīng)可以達到13%左右。不過，未來隨著輔助生殖技術(shù)逐步納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶B加生育補貼等政策背景，輔助生殖行業(yè)滲透率有望持續(xù)提升。

不可否認，輔助生殖領(lǐng)域極具潛力，但同時也布滿挑戰(zhàn)。有報告稱，我國輔助生殖市場由于政策嚴控，牌照稀缺，行業(yè)集中度較高。因此輔助生殖產(chǎn)業(yè)下游的醫(yī)療機構(gòu)，目前尚屬稀缺資源。

上游方面，行業(yè)涉及促排卵等輔助生殖常用藥物、孕激素等檢測試劑、培養(yǎng)液等醫(yī)療器械，不過目前國內(nèi)輔助生殖行業(yè)95%的高值耗材及80%的藥物由外資企業(yè)壟斷，國產(chǎn)品牌處于加速追趕態(tài)勢。

Choice數(shù)據(jù)顯示，目前A股上市公司中，輔助生殖概念股共計41家，業(yè)務(wù)涵蓋不孕不育治療、輔助生殖基因技術(shù)、輔助生殖醫(yī)療服務(wù)、孕激素類藥物等。相關(guān)的上市公司包括麗珠集團、仙琚制藥、金賽藥業(yè)（長春高新子公司）、翰宇藥業(yè)、利德曼、安圖生物、山東威高、貝康醫(yī)療、華大智造、亞輝龍等。

貝康醫(yī)療

貝康醫(yī)療作為NGS細分市場——生殖領(lǐng)域的領(lǐng)軍龍頭企業(yè)，致力于高通量測序技術(shù)在生育健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用。

公司核心產(chǎn)品為PGT-A試劑盒，于2014年開始研發(fā)，并已于2020年2月作為三類“創(chuàng)新醫(yī)療器械”獲國家藥監(jiān)局注冊，是首個也是目前唯一一個已獲國家藥監(jiān)局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒，突破了我國胚胎基因檢測的臨床技術(shù)瓶頸。

安圖生物

華大智造

華大智造是中國唯一、全球唯三能夠量產(chǎn)臨床級別高通量測序儀的產(chǎn)業(yè)公司。公司致力于成為生命科技核心工具締造者，專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域，以儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主要業(yè)務(wù)，為精準醫(yī)療、精準農(nóng)業(yè)和精準健康等行業(yè)提供實時、全景、全生命周期的生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)。

該公司旗下?lián)碛卸嗫钭灾骺煽鼗驕y序儀，滿足輔助生殖PGT多樣化檢測需求，如MGISEQ-200、MGISEQ-2000和DNBSEQ-T7等，均獲得中國NMPA、歐盟CE、北美c-TUV-us等多項認證。

山東威高

威高集團始建于1988年，以醫(yī)療器械和藥業(yè)為主業(yè)，實行多業(yè)并舉，聯(lián)動發(fā)展，下轄醫(yī)用制品、血液凈化、骨科、藥業(yè)、醫(yī)療裝備、心內(nèi)耗材、醫(yī)療商業(yè)7個產(chǎn)業(yè)集團。

2005年，威高為打破輔助生殖領(lǐng)域產(chǎn)品國外壟斷困局，毅然投身到輔助生殖產(chǎn)品研發(fā)中，率先拿到國內(nèi)輔助生殖醫(yī)療耗材注冊證，并成為行業(yè)標準的書寫者。2021年，肩負“助力婦幼健康，締造生命奇跡”的使命，山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司應(yīng)運而生，并專注輔助生殖耗材、培養(yǎng)液、設(shè)備、軟件四條產(chǎn)品線及生殖中心運營。

亞輝龍

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，公司現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、免疫印跡、免疫熒光和酶聯(lián)免疫四大體外診斷技術(shù)平臺，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監(jiān)測、內(nèi)分泌代謝等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗中心等，打破了國際品牌的壟斷，替代了進口產(chǎn)品。

一直以來亞輝龍堅持以自主創(chuàng)新戰(zhàn)略提升核心競爭力，開發(fā)了應(yīng)用于自身免疫、生殖健康、糖尿病、腫瘤標志物、低風(fēng)險感染、甲狀腺等領(lǐng)域的特色產(chǎn)品，形成了豐富且具有競爭力的免疫診斷菜單。

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管中窺豹，將輔助生殖納入醫(yī)保后，不僅能有效減輕我國不孕不育患者醫(yī)療負擔，也能提高市場滲透率，從而提升醫(yī)療保障水平。如今遼寧率先成為第一個吃螃蟹的人，給國內(nèi)企業(yè)帶來了曙光，或可助力國產(chǎn)生殖輔助器械打破僵局。未來，這一領(lǐng)域?qū)?span style='font-family: system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif;letter-spacing: 0.544px;background-color: rgb(255, 255, 255);'>不少械企發(fā)展的良機。對此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。