4月14日，據(jù)雅培糖尿病護理業(yè)務(wù)高級副總裁Jared Watkin在LinkedIn上分享的一則消息得知；雅培在愛爾蘭基爾肯尼投資的基地項目開始破土動工，將建設(shè)一座新的FreeStyle Libre制造廠。

動工儀式包括國家人力資源總監(jiān)Margaret Morrissey、Watkin、司法部長兼高等教育、研究、創(chuàng)新和科學部長Simon Harris TD、FreeStyle Libre大使Aoife Willis、網(wǎng)站總監(jiān)Saman Kamali和IDA Ireland臨時首席執(zhí)行官Mary Buckley。

據(jù)悉，在2022年8月，布雅培曾斥資4.4億歐元（4.5億美元，約合人民幣31億元）擴大其在愛爾蘭的業(yè)務(wù)。其中，投資就包括在愛爾蘭基爾肯尼建立一個新的制造基地。

該基地項目在得到當?shù)匾?guī)劃許可后，便開啟了綠色通道。該工廠可大大提高，雅培對FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀技術(shù)的生產(chǎn)能力，如今該工廠終于開始破土動工。

據(jù)愛爾蘭政府的外國投資部門IDA Ireland發(fā)布的新聞稿了解到，該基地占地30000平方米，約323000平方英尺。

IDA Ireland表示，該基地將在施工期間雇傭約300人，到2024年制造業(yè)開始時將雇傭800多人。（前后期共1100名）

該公司已經(jīng)開始招聘長期工的職位，目前已有近50名員工，已經(jīng)開始在該基地進行工作。其招聘的崗位角色包括工程、質(zhì)量控制、醫(yī)療器械制造以及其他科學領(lǐng)域。

據(jù)悉，雅培它還對該公司的Donegal糖尿病護理網(wǎng)站進行了進一步投資，在兩個網(wǎng)站之間增加了1000個新的工作崗位。

人力資源總監(jiān)Watkin 表示：“今天，雅培在愛爾蘭基爾肯尼的新制造廠破土動工，這將在很大程度上幫助我們滿足全球?qū)reeStyle Libre產(chǎn)品組合日益增長的需求。FreeStyle Libre是世界上使用最廣泛的連續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品組合，已經(jīng)改變了60多個國家450萬人的生活?！?/span>

雅培最新一代的連續(xù)血糖監(jiān)測儀 FreeStyle Libre 3早在2022年5月時，就已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。

而就在愛爾蘭基爾肯尼基地動工的同一天，雅培宣布FreeStyle Libre 3續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)附帶的閱讀器設(shè)備，也獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準。

FreeStyle Libre 3閱讀器是一款小型手持設(shè)備，它可直接從佩戴在人上臂后部的小型傳感器顯示實時血糖讀數(shù)，使他們能夠通過在一個明亮且易于查看的大屏幕上查看血糖讀數(shù)，從而快速輕松地管理糖尿病。

且該閱讀器與智能手機功能不相互沖突，之前使用FreeStyle Libre 3系統(tǒng)的患者仍然可以選擇使用此前使用FreeStyle Libre 3智能手機應(yīng)用程序。

據(jù)悉，F(xiàn)reeStyle Libre 3閱讀器使用可充電鋰離子電池，這種電池通常存在于手機等許多其他電子設(shè)備中。

在閱讀器的用戶手冊提供了有關(guān)如何安全存儲、充電和使用設(shè)備的詳細信息；同時包括始終使用雅培提供的USB電纜和電源適配器。

若未能按照用戶手冊中的說明使用FreeStyle Libre 3系統(tǒng)，則可能會導致錯過嚴重的低血糖或高糖事件或做出治療決定，從而導致受傷。如果血糖警報和讀數(shù)與癥狀或預(yù)期不符，應(yīng)使用血糖儀的指尖值來做出治療決定。

據(jù)悉，CGM技術(shù)準確性是根據(jù)一種稱為平均絕對相對差（MARD）的標準，該值越低，準確性越高。Libre 3系統(tǒng)的MARD為7.9%，這是第一個MARD低于8%的CGM。系統(tǒng)自動將實時、逐分鐘的血糖讀數(shù)發(fā)送到兼容的智能手機。

值得一提的是Libre 3的藍牙覆蓋范圍也是市面上最大的，可以達到33英尺（10米），據(jù)雅培提供的信息，這一數(shù)值比市面上其他CGM多50%。

作為需要連續(xù)貼身佩戴的設(shè)備，舒適度是用戶最關(guān)心的問題。Libre 3的體積僅相當于兩個堆疊的美國便士，是世界上最小也是最薄的14天連續(xù)血糖傳感器。

雅培領(lǐng)先市場

雅培作為全球CGM龍頭，FreeStyle Libre 3以經(jīng)濟適用為營銷策略打起了價格戰(zhàn)，向原本就風起云涌的糖尿病江湖投下了又一枚深水炸彈。

CGM原本就是一個高度集中的市場，目前全球 CGM 使用主要集中在歐美市場，主要是由雅培、德康、美敦力三家主導，2020年三家品牌在全球收入占比分別為46%、34%、20%。

美敦力

德康

德康（納斯達克：DXCM）成立于1999年，于2005年4月在納斯達克上市，總部位于美國加利福尼亞州的圣地亞哥，主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)及銷售連續(xù)血糖監(jiān)測CGM產(chǎn)品，一直是推進實時CGM技術(shù)的領(lǐng)導者和先驅(qū)之一。

截至目前，FDA已先后批準了德康的六代CGM產(chǎn)品。Dexcom G6是一種硬幣大小的貼片裝置，應(yīng)用于腹部皮膚。每五分鐘將實時葡萄糖讀數(shù)傳輸?shù)郊嫒莸娘@示設(shè)備，既可用作獨立CGM，也可用于自動胰島素給藥（AID）系統(tǒng)。

下一代產(chǎn)品G7較G6在使用感受和成本方面有明顯提升，目前已進入FDA審批階段。Dexcom G7也是2022年最受期待的醫(yī)療設(shè)備之一，G7傳感器比G6小60%，更易于患者使用，從而及時發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)血糖儀所監(jiān)測到的隱匿性高/低血糖，全面了解血糖波動情況，幫助患者將血糖控制在良好范圍。

G7一體化、隱蔽的可穿戴設(shè)備預(yù)熱僅需30分鐘，還保持了安卓和蘋果系統(tǒng)的兼容性，甚至能與Apple Watch直接連接，這種集成式連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備可能在行業(yè)中樹立新標準。

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現(xiàn)如今，快速增長的糖尿病患者人群已經(jīng)形成了巨大的血糖管理市場需求，未來，連續(xù)動態(tài)血糖監(jiān)測（CGM）是血糖管理的重要趨勢。

FreeStyle Libre自上市后持續(xù)領(lǐng)銜CGM市場，但目前國內(nèi)外市場CGM產(chǎn)品適應(yīng)癥均較為狹窄，為此造就這一藍海?；而此次在愛爾蘭基爾肯尼投資的基地項目建設(shè)將有望更加打造雅培在市場的占有率，未來如何？后續(xù)器械之家將持續(xù)。