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剛剛!國(guó)家新政!這10家IVD企業(yè)又要“賺翻了”!

日期:2023-02-20
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剛剛,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)》的通知,提出:MP核酸檢測(cè):包括MP-DNA或MP-RNA檢測(cè),靈敏度和特異性高,適用于MPP的早期診斷。

MP抗體測(cè)定:MP-IgM 抗體一般在感染后4-5d出現(xiàn),可作為早期感染的診斷指標(biāo)。顆粒凝集法是實(shí)驗(yàn)室測(cè)定血清MP-IgM 抗體的主要方法,單份血清抗體滴度≥1:160 可以作為MP近期感染的標(biāo)準(zhǔn)。

測(cè)定IgM、IgA、IgG等亞類抗體的酶聯(lián)免疫吸附法、化學(xué)發(fā)光法對(duì)診斷MP感染也有價(jià)值,但陽(yáng)性折點(diǎn)國(guó)內(nèi)尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

免疫膠體金法可定性檢測(cè)MP-IgM抗體,陽(yáng)性提示MP感染,陰性則不能完全排除MP感染,適合門急診患兒快速篩查,但也可出現(xiàn)假陽(yáng)性,因此判定抗體檢測(cè)結(jié)果務(wù)必結(jié)合臨床和影像學(xué)特征作綜合分析。

目前已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的肺炎支原體核酸檢測(cè)產(chǎn)品有12款:

其中武漢中幟和上海仁度采用RNA檢測(cè)技術(shù),江蘇默樂(lè)生物獨(dú)家擁有MP耐藥基因檢測(cè)試劑盒。

指南原文:

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