1月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊339個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年12月)(2023年第4號)》
公告顯示,2022年12月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品339個(詳見文末附件產(chǎn)品目錄表)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品273個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品4個。2022年共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個。
數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局,藥智器械整理
數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局,藥智器械整理
12月獲批產(chǎn)品包括:上海微創(chuàng)的一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管;飛利浦、西門子、寬騰的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備;聯(lián)影的醫(yī)用血管造影X射線機(jī);邁瑞的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)……
附件:2022年12月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
