據(jù)了解,該公司成立于1993年4月1日, 2005年4月更名為江蘇海明醫(yī)療器械有限公司,是中國船舶集團第八研究院(723所)下屬企業(yè),專業(yè)從事腫瘤放射診療產品的研發(fā)、生產和銷售,是國內研發(fā)生產腫瘤放療設備的主要企業(yè)。主要產品有中高能雙光子醫(yī)用電子直線加速器、放射治療模擬機和核素后裝近距離放射治療機等。
此次公司轉讓股權價值1.18億元,但截止2022年2月28日,海明公司尚欠中國船舶重工集團公司第七二三研究所、中船重工海博威(江蘇)科技發(fā)展有限公司借款及利息共計24,347,839.11元,投資方在辦理工商過戶手續(xù)前需一并償還上述借款及利息(利息以實際發(fā)生情況為準)。此次轉讓金額合計約為1.42億元。
江蘇海明醫(yī)療成立于1993年4月, 2005年4月更名為江蘇海明醫(yī)療器械有限公司,是中國船舶集團第八研究院(723所)下屬企業(yè),專業(yè)從事腫瘤放射診療產品的研發(fā)、生產和銷售,是國內研發(fā)生產腫瘤放療設備的主要企業(yè)。
公司建有研發(fā)辦公樓和生產廠房,擁有高壓實驗室、微波實驗室和加速管實驗室等設施?,F(xiàn)有專利共72項(含21項已受理未發(fā)證的發(fā)明專利)。公司產品以放射診療產品為主,覆蓋了醫(yī)院腫瘤放射診療的需求,形成了多個產品系列,主要產品有中高能雙光子醫(yī)用電子直線加速器、放射治療模擬機和核素后裝近距離放射治療機等。
HM-J-16-I型醫(yī)用電子直線加速器
2004年海明醫(yī)療成功研制出中高能雙光子醫(yī)用電子直線加速器,是國內首家研制成功的企業(yè),2007年獲準產注冊證。中高能雙光子加速器可在6~16MV的能量范圍內任選兩檔X射線,在6~16MeV的范圍內任選5檔電子線,兼顧了深部和淺表腫瘤的治療。是目前國內能檔最多、能量最高的醫(yī)用直線加速器。
整機采用全數(shù)字化設計,控制精度高,劑量標校簡便準確;行波反饋式設計,射線能量范圍寬,能譜純維護成本低;可拆卸式大功率柵控型電子槍,劑量率穩(wěn)定。
產品已在江蘇、湖南、吉林、內蒙、山東、廣西、河南、江西、甘肅等二十多個省市的數(shù)十家醫(yī)院中使用。經過長期使用,得到了用戶的認可。
HM-HDR型核素后裝近距離放射治療機
此外在國內的后裝機產品市場方面,海明醫(yī)療占據(jù)15%左右的市場份額,目前的設備安裝數(shù)量超過50套。公司后裝治療機采用高活度微型化的放射源,由計算機進行治療計劃優(yōu)化設計和全程治療控制。融合了當今放射物理學、輻射劑量學、計算機圖像處理技術和機電一體化控制技術的新水平。
公司此次公開掛牌轉讓公司79.97%股權,價值1.18億元,但由于海明醫(yī)療尚欠中國船舶重工集團公司第七二三研究所、中船重工海博威(江蘇)科技發(fā)展有限公司借款及利息共計24,347,839.11元,投資方在辦理工商過戶手續(xù)前需一并償還上述借款及利息(利息以實際發(fā)生情況為準)。此次轉讓金額合計約為1.42億元。那么是因為何種原因選擇轉讓股權呢?目前尚不得知。
不過值得注意的是,目前,海明公司共有員工23人,其中事業(yè)編制 6人(研究員3人,高級工程師3人),大學以上學歷技術人員13人(包括管理人員),其余為工人和輔助人;相比此前,公司員工人數(shù)有所下降。
另外,公司產品線單一,目前只有一款直線加速器產品-HM-J-16-I型醫(yī)用電子直線加速器,其價格與國外同檔產品比較價格為進口設備的60%;目前已經在國內安裝超過20套設備。值得一提的是,從2020年到2021年受市場影響,公司營業(yè)收入和凈利潤下降近一半,同時公司總資產周轉率逐年下降。
?HM-MD-I型放射治療模擬機
除此之外,海明醫(yī)療還租用了八院(揚州)的生產研發(fā)場地4100平方米,年場地租金為98.4萬元/年。但八院承諾在投資人收購海明公司股權后,海明公司可以繼續(xù)租用現(xiàn)有場地至少 3 年。
據(jù)統(tǒng)計,2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中中國新發(fā)癌癥457萬人,占全球23.7%,由于中國是世界第一人口大國,癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家。按照WTO的建議,對比歐美國家,目前國內需要近8000臺加速器,但是卻不到2000臺,一、二線城市每百萬人口的放療設備數(shù)量分別為4.9及3.4臺,三線及以下城市僅為2.4臺,這意味著我國能夠接受精準放療的腫瘤患者不足20%。以加速器為主的放療設備緊缺成為我國亟需解決的問題。
對于放療設備來講,國產化率低,一體化直線加速器是發(fā)展方向。放射治療設備是目前腫瘤治療中的一種重要治療工具,其中包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(螺旋斷層放療)、質子重離子設備等,其中國內外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。
醫(yī)用直線加速器為市場上成熟用于腫瘤放射治療產品,主要國際及國內品牌方包括醫(yī)科達、瓦里安(已被西門子收購)、新華醫(yī)療以及東軟等。預計 2030 年中國放療設備市場規(guī)模將達到 63.3 億元。下面我們簡單介紹一下各大廠商產品如何。
瓦里安-提供全身各部位精確有效放療
瓦里安醫(yī)療旗下Trilogy直線加速器,是國際上最先進的放療專用設備,具有滿足臨床需要的光子線和電子線多檔能量組合,系統(tǒng)不僅可進行常規(guī)放療技術,還具有目前國際最先進精確放療技術如:圖像引導放療技術(IGRT),調強放療技術(IMRT)、快速旋轉容積調強技術(Rapid Arc)、動態(tài)自適應放療技術(DART)等。通過高精度和高穩(wěn)定的劑量率為腫瘤患者的治療。
醫(yī)科達-全球第一款雙模實時圖像引導的放射治療系統(tǒng)
醫(yī)科達旗下放療產品Versa HD 是全球第一款雙模實時圖像引導的放射治療系統(tǒng)。集成了當前直線加速器上所有最先進技術。在突破了傳統(tǒng)加速器在物理精度上的限制后,又匠心獨運的,針對身體不同部位的腫瘤提供專業(yè)的個性化治療方案,從而大幅度提高了治療效率和治療效果。與此同時,也更適應循證醫(yī)學下個性化放療和立體定向高精度放療的發(fā)展趨勢。
東軟醫(yī)療-Neulife高精度控制技術
東軟醫(yī)療目前已有Neulife、NMSR600兩款醫(yī)用電子直線加速器獲得了NMPA認證,其中Neulife是東軟醫(yī)療在2010年面向醫(yī)用治療領域推出的第一款腫瘤治療設備,全程采用數(shù)字化的高精度控制技術,并具備具備穩(wěn)定快捷的劑量率輸出。優(yōu)化的整機結構,輕便靈巧,方便運輸安裝,運行安全、穩(wěn)定、可靠。
聯(lián)影一體化CT直線加速器
聯(lián)影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)許可,機器如下圖,其最大的特點一眼就能看出來,沒采用常見的CBCT結構,而是在加速器的后面“外掛”了一臺CT,被稱之為:一體化CT直線加速器。優(yōu)點很明顯:該機器獲取的CT圖像質量明顯高于CBCT,且對于小型醫(yī)院,可以選擇不單獨購置CT模擬機。治療時最大能量6MV,最大劑量率1400MU/min(FFF模式)。支持動態(tài)治療。該機器的加速管、MLC等部件由聯(lián)影自主研發(fā)。
大醫(yī)集團-國內首個獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產品
大醫(yī)集團TaiChiA集成了6MV醫(yī)用直線加速器和影像引導系統(tǒng)于一體的先進放射治療設備,適用于對人體適合接受放射治療的病變進行精確放射治療。特有的帶導電滑環(huán)的環(huán)形機架、以及同軸共面的一體化低劑量kV級圖像可以為臨床提供跟精準更高效的解決方案。此外還具有導電滑環(huán)技術、低劑量kV成像技術及FFF高劑量率照射技術等國際前沿技術。是國內獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產品。
新華醫(yī)療-國內首個獲批高能加速器
新華XHA2200醫(yī)用電子直線加速器是新華醫(yī)療與清華大學、中科院、四川大學等合作研發(fā)而成,其駐波加速管等器件等由新華自行研制和生產,擁有完全的自主產權,于2019年3月18日拿下我國第一個高能醫(yī)用電子直線加速器三類醫(yī)療器械注冊證,2020年9月入選六批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品目錄,支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治療技術。
海明醫(yī)療-兼顧深部和淺表腫瘤治療
海明醫(yī)療于2004年,推出了中高能雙光子醫(yī)用電子直線加速器HM-J-16-I,該設備具有能量分檔多、能量范圍廣等特點??稍?~16MV的能量范圍內任選兩檔X射線,在6~16MeV的范圍內任選5檔電子線,兼顧了深部和淺表腫瘤的治療。整機采用全數(shù)字化設計,控制精度高,劑量標校簡便準確;行波反饋式設計,射線能量范圍寬,能譜純維護成本低;可拆卸式大功率柵控型電子槍,劑量率穩(wěn)定。
中能-SPACO OMX6i 首個通過國家認證的帶有三維圖像引導(CBCT)功能
中能目前擁有一款低能直線加速器CMX6,已取得了CFDA認證,可以滿足臨床上如肺癌、肝癌、胸腔癌、惡性淋巴瘤、腹腔癌等約 80%的深部腫瘤的放療需求。另有一款SPACO OMX6i是首個通過國家檢測認證的帶有三維圖像引導(CBCT)功能、能夠實現(xiàn)高端影像引導調強放射治療的醫(yī)用加速器,并且入選國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械》。
值得注意的是近年來,國際巨頭不斷在放療領域的布局,如此前有西門子收購瓦里安,還有日前GE醫(yī)療宣布與醫(yī)科達合作(具體可見西門子醫(yī)療官宣:已順利完成164億美金收購瓦里安;剛剛!GE醫(yī)療官宣與醫(yī)科達合作),種種跡象表明,未來該領域市場值得挖據(jù),發(fā)展前景廣闊。
對于放療市場來說,一個新的機遇和技術革新的時代正在來臨。那么此次海明醫(yī)療轉讓公司近80%股權,是何原因呢?最后又會花落誰家?我們拭目以待。