醫(yī)械創(chuàng)新資訊
400億疫苗龍頭與輝瑞合作“告吹”
6月6日，400多億元市值的疫苗白馬股康希諾突發(fā)公告，公司終止與輝瑞有關腦膜炎球菌四價結合疫苗MCV4產品的推廣合作。10年合作不足兩年時間，雙方“分手”。
10年合作，上市不足半年，雙方“分手”
上述公告提到的合作協(xié)議可追溯到2020年7月，當時康希諾生物和輝瑞在上海簽署推廣服務協(xié)議，康希諾生物授權輝瑞在合作期限內在中國大陸地區(qū)獨家推廣公司的MCV4疫苗產品，合作期限是合作協(xié)議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊證書之日起最長10年。?
這次合作開啟了首例由中國創(chuàng)新的疫苗企業(yè)主導研發(fā)和生產，由跨國企業(yè)負責推廣的創(chuàng)新模式。此外，康希諾生物的腺病毒載體新冠疫苗研發(fā)進展備受關注，圍繞MCV4疫苗產品的合作，一度讓外界猜測，未來是否會將合作范圍擴大至新冠疫苗領域。??
2021年報中，康希諾生物還提到這份協(xié)議的意義，稱其簽署表明跨國制藥公司對公司產品的競爭力、技術實力和產品質量的認可，也為該疫苗產品的商業(yè)化成功提供保證，為公司品牌建立和符合國際標準的營銷體系的建立打下堅實基礎。?
此次公告宣布合作終止，距離協(xié)議簽署時間不到兩年，而2021年12月，MCV4產品才正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，如今不到半年，雙方這份最長10年的疫苗之約已經不再存在。??
康希諾：建立商業(yè)團隊
康希諾表示，公司與輝瑞在2022年6月4日簽署了終止協(xié)議，約定合作協(xié)議自終止協(xié)議簽署之日起終止。
康希諾指出，截至公告披露日，公司尚未產生MCV4相關的銷售收入，對輝瑞不存在有任何應付但未付款項的情形。公司已建立體系完備的商業(yè)運營中心，公司商業(yè)化團隊將負責MCV4的國內外市場策略、營銷活動規(guī)劃與執(zhí)行。
本次終止推廣合作是基于雙方友好協(xié)商并充分溝通后做出的決定，預計不會對公司財務狀況及經營成果構成重大不利影響。
“友好終止”合作背后是否有更為復雜的原因，康希諾生物與輝瑞，均沒有詳細闡述。不過，從本土藥企來看，隨著更多創(chuàng)新產品獲批并商業(yè)化，其自身商業(yè)化團隊在不斷強化。??
進口國產“3+2”格局將形成，各類宮頸癌HPV疫苗有何不同？
目前，我國已有5款HPV疫苗產品獲批注冊，包含3款進口HPV疫苗和2款國產HPV疫苗。
從2006年全球第一支HPV疫苗（默沙東四價）面世開始，國內HPV疫苗市場一度被默沙東和GSK兩大巨頭所把控，直到2020年萬泰生物二價HPV疫苗上市，國產替代步伐才開始加快。
5月25日，沃森生物公布其二價HPV疫苗首批產品獲得批簽發(fā)證明的公告，這也意味著第二款國產HPV疫苗的正式上市銷售。
此前國內上市的四款HPV疫苗包括 :
2016年7月上市的葛蘭素史克二價疫苗
2017年5月上市的默沙東四價疫苗
2018年4月上市的默沙東九價疫苗
2020年上市的首個國產二價HPV疫苗萬泰馨可
CACLP2022（2022年8月5-7日）
在已上市的產品中，進口九價HPV疫苗價格約為1298元/針，進口四價HPV疫苗價格約為798元/針，進口二價為580元/針，國產二價HPV疫苗(萬泰馨可寧)價格為329元/針。在價格方面，國產疫苗具有顯著優(yōu)勢，可能惠及到更廣泛人群。
江蘇省公共資源交易中心關于公示群體性預防接種疫苗采購結果的通知顯示，在疫苗采購擬中標的產品中，沃森二價HPV疫苗價格為246元/針，為目前五款疫苗中最便宜的一款。
在臨床測試的保護率方面，不同廠商的HPV疫苗表現(xiàn)不盡相同，首個國產HPV疫苗萬泰馨可寧在預防HPV16、HPV18型相關癌前病變方面達到100%，預防HPV16、HPV18型相關6個月持續(xù)性感染保護率達97.7%。
沃森官網(wǎng)公布了二價HPV疫苗西林瓶和預灌封注射器兩款產品的說明書。說明書顯示，在18-30歲女性人群中，其預防HPV16、HPV18相關的癌前病變保護率為78.59%(23.29,96.06)。
中商產業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年中國HPV疫苗市場，萬泰生物二價HPV疫苗占比為65%，GSK占比僅為5%。沃森生物入局，顯然將給國內HPV二價疫苗市場帶來更多可能。
根據(jù)國家常規(guī)免疫報表數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，HPV疫苗接種數(shù)量逐年上升，從2018年的341.7萬劑次上升至2020年的1227.9萬劑次。國家衛(wèi)健委在發(fā)布會上提醒廣大女性，引起宮頸癌的HPV高危型別最主要的是16亞型和18亞型，所以，二價HPV疫苗即可預防約70%的宮頸癌。
HPV疫苗對于尚未感染HPV病毒的青少年女性接種，其保護效果最佳。WHO推薦9歲女孩是HPV接種的首要人群，越早接種，效果越好。在目前疫苗供應緊張的情況下，不要因為等待更高價型疫苗而錯過最佳接種時間。
