最近20年，中國數(shù)字病理行業(yè)經(jīng)歷了從病理圖文報告系統(tǒng)到遠(yuǎn)程控制會診系統(tǒng)，從網(wǎng)絡(luò)版信息化到全景圖像（WSI）遠(yuǎn)程診斷，從切片數(shù)字化到全數(shù)字化的過程。中國數(shù)字病理行業(yè)的萌芽期、成長期，到成熟期的發(fā)展史，濟(jì)南丹吉爾電子有限公司（以下簡稱“丹吉爾”）董事長樊育軍先生既是這一歷程見證者，也是踐行者。

今天，數(shù)字病理已深入人心，數(shù)字切片掃描系統(tǒng)已成為各級醫(yī)院、第三方檢驗中心、疾控、新藥開發(fā)、科學(xué)研究領(lǐng)域的必備工具。

現(xiàn)在，數(shù)字病理行業(yè)正在加速從單純的切片數(shù)字化向全數(shù)字化、智能化、云端化方向發(fā)展。在中國數(shù)字病理行業(yè)的關(guān)鍵發(fā)展節(jié)點，數(shù)字病理企業(yè)如何抓住機(jī)遇？病理全數(shù)字化如何為AI病理搭建起堅實的基礎(chǔ)？動脈網(wǎng)和國內(nèi)數(shù)字病理標(biāo)桿企業(yè)丹吉爾創(chuàng)始人樊育軍先生進(jìn)行了對話。

中國數(shù)字病理行業(yè)進(jìn)入升級換代期

在中國及全球多個醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，往往是德國、美國、日本的品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，但在數(shù)字病理領(lǐng)域，卻罕見地出現(xiàn)了匈牙利品牌大放光彩的景象。

16世紀(jì)末期，荷蘭人列文虎克發(fā)明了顯微鏡，最近的100年時間里，顯微鏡始終是病理學(xué)診斷的主要工具。直到1999年，匈牙利人Bela Molnar教授發(fā)明了全自動數(shù)字掃描顯微鏡，人類首次打開了細(xì)胞微觀世界觀察的數(shù)字化模式。

13年前，樊育軍獨具慧眼，經(jīng)過長達(dá)半年的談判，將Bela Molnar教授創(chuàng)立的全球首家原創(chuàng)數(shù)字病理品牌匈牙利3DHISTECH引入國內(nèi)市場，極大開闊了病理醫(yī)生的應(yīng)用視角，創(chuàng)造性地激發(fā)了病理界的數(shù)字化思維。同期進(jìn)入我國市場的還有日本濱松、美國Aperio等品牌，中國數(shù)字病理進(jìn)入萌芽期。

2013年-2019年數(shù)字病理的快速發(fā)展，得益于互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的普及和帶寬的提升、互聯(lián)網(wǎng)接入量和傳輸速率大幅提高，異地會診專家打開一幅圖像的時間基本達(dá)到同步，以及臨床對數(shù)字病理的認(rèn)知提升到新的高度，中國數(shù)字病理實現(xiàn)了跳躍式發(fā)展。

這期間，傳統(tǒng)病理工作思維發(fā)生改變，冰凍會診和日常遠(yuǎn)程診斷為基層醫(yī)院和病理基礎(chǔ)薄弱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了新思路。精準(zhǔn)醫(yī)療的前提是精準(zhǔn)診斷，全景病理遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程診斷為把推動分級診療提供了極大的可能。

同時，數(shù)字病理突破了傳統(tǒng)光學(xué)顯微鏡使用場景的局限性、易造成視力疲勞、顯微鏡下的標(biāo)本散發(fā)化學(xué)氣味污染等詬病。顯微鏡鏡下閱片的診斷方式快速被切片數(shù)字化閱片方式替代。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、大數(shù)據(jù)應(yīng)用、數(shù)字技術(shù)的快速發(fā)展，對醫(yī)療水平提高具有極大影響。

也正是這個時期，3DHISTECH憑借出色的高分辨率圖像品質(zhì)和多層融合面陣掃描技術(shù)，以及在熒光、FISH圖像上的絕對優(yōu)勢，一舉成為這一領(lǐng)域的翹首品牌，打破了美國和日本占主導(dǎo)的市場格局，市占率快速提高。

創(chuàng)立于1996年的3DHISTECH是全球首家原創(chuàng)性數(shù)字病理掃描儀制造商，創(chuàng)始人Bela Monlar教授是匈牙利梅塞維什大學(xué)胃腸病病理專家?！皵?shù)字化的閱片方式為世界病理醫(yī)生提供一種便利的診斷途徑，完全不受場地、時間限制，可量化細(xì)胞形態(tài)變化，甚至可從2D圖像看到3D結(jié)構(gòu)，為機(jī)器深度學(xué)習(xí)，切片批量判讀幫助很大。將來的病理AI 將會解決人員匱乏的現(xiàn)狀?！边@是Bela Monlar教授在2019 USCAP 大會上的一番話。

2010年歐洲數(shù)字切片掃描儀競賽中，3DHISTECH數(shù)字切片產(chǎn)品在圖像質(zhì)量一項中斬獲第一名。在2012年、2016年國際數(shù)字切片掃描儀競賽中，公司數(shù)字切片產(chǎn)品再次獲得圖像質(zhì)量第一，高通量掃描、圖像分析、綠色I(xiàn)T產(chǎn)品等共五項第一。

丹吉爾作為3DHISTECH的中國代理商，從2013年開始傾盡全公司之力把3DHISTECH引入中國的醫(yī)療和科研市場，充分發(fā)揮了3DHISTECH產(chǎn)品在清晰度、速度、穩(wěn)定性、識別精準(zhǔn)度、操作便捷度上的優(yōu)勢，將3DHISTECH這一原本名不見經(jīng)傳的匈牙利品牌打造為中國數(shù)字病理引領(lǐng)者。

內(nèi)在的邏輯是什么？樊育軍感嘆說：“首先，客戶采購中大型儀器時比較理性，不迷信品牌，大多通過演示試用體驗后，多維度對比后才會做決定。3DHISTECH的成功，正是基于這一原因。其次，丹吉爾通過十余年努力培養(yǎng)一支優(yōu)秀應(yīng)用技術(shù)支持、銷售、售后服務(wù)以及本地化經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)團(tuán)隊，保障用戶的無憂使用?！?/span>

樊育軍透露，2013年后，3DHISTECH每年在中國的銷量不斷突破預(yù)期，硬件裝機(jī)量千余家，成為全國在進(jìn)口品牌中裝機(jī)量最多的制造商，并且全球有上萬病理工作者使用其開放的數(shù)字切片瀏覽軟件。

到2019年，中國數(shù)字病理行業(yè)形成了較為穩(wěn)定的局面，在大型三甲醫(yī)院和科研市場，以3DHISTECH等高端進(jìn)口品牌為主，基層縣域市場，則是以國產(chǎn)品牌為主。

2020年起的未來五年，則被樊育軍看作是數(shù)字病理行業(yè)升級應(yīng)用階段。病理全數(shù)字化、智能化成為熱點，其中，全科數(shù)字化是實現(xiàn)AI人工智能輔助診斷的底層基礎(chǔ)，顯然，病理全數(shù)字化已是數(shù)字病理企業(yè)構(gòu)建新的競爭護(hù)城河的關(guān)鍵要素。

丹吉爾引領(lǐng)中國邁向病理全科數(shù)字化

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長期以來，切片數(shù)字化始終是數(shù)字病理行業(yè)的核心產(chǎn)品，但近兩年，隨著病理醫(yī)生缺口持續(xù)擴(kuò)大，臨床對病理診斷高效率、高精度、便捷化的要求進(jìn)一步提升，全科數(shù)字化解決方案需求快速爆發(fā)。

病理全科數(shù)字化首先要實現(xiàn)和信息化系統(tǒng)的對接，3DHISTECH的圖像格式符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)，整幅圖像可用DICOM格式瀏覽，包括標(biāo)本取材、登記、制片全程信息化，進(jìn)行樣本追蹤，以及打通院內(nèi)通訊系統(tǒng)；其次是全流程數(shù)字化，包括包埋機(jī)、脫水機(jī)、染色機(jī)、封片機(jī)的互聯(lián)互通；之后是智能化，應(yīng)用AI病理軟件進(jìn)行更精準(zhǔn)、更高效率、更便捷、更低成本的診斷。

在海外，病理全科數(shù)字化在醫(yī)院的應(yīng)用已經(jīng)比較普遍和成熟。3DHISTECH、飛利浦、徠卡等品牌均已經(jīng)布局了全科數(shù)字化解決方案，凱特琳癌癥中心、美國麻省理工學(xué)院總院都已經(jīng)在應(yīng)用全科數(shù)字化。尤其是新冠疫情背景下，通過全科數(shù)字化解決方案，醫(yī)生在家中進(jìn)行病理遠(yuǎn)程診斷已經(jīng)是海外新趨勢。

在國內(nèi)，病理全科數(shù)字化正處于起步階段，丹吉爾是主要推動者，其在全科數(shù)字化上的特色是產(chǎn)品多樣化、全程數(shù)字化和人工智能輔助化。

丹吉爾制定的全數(shù)字解決方案包含了進(jìn)口高品質(zhì)、高穩(wěn)定性、多種型號、多種通量的數(shù)字切片掃描儀，以及國產(chǎn)高性價比、多樣化、低成本的多通量機(jī)型。這種組合具有極高科學(xué)性和高效性，又緩解了高成本壓力。“大通量適用于夜間進(jìn)行連續(xù)性掃描，中小通量適合即時掃描、即時診斷的場景，契合臨床的工作特點。”

例如，3DHISTECH一款裝載量為1000張切片的高通量數(shù)字掃描儀P1000，24小時最多可掃描2000張切片，為全科數(shù)字化提供高效率保障。2021年4月，3DHISTECH取得NMPA病理切片掃描儀進(jìn)口產(chǎn)品注冊證，是世界范圍內(nèi)首個由國家級監(jiān)管部門頒發(fā)的具有熒光掃描功能的數(shù)字病理產(chǎn)品。

此外，在數(shù)字病理下沉基層和國產(chǎn)替代趨勢下，丹吉爾在2020年引進(jìn)了數(shù)字病理原創(chuàng)國產(chǎn)品牌志盈醫(yī)學(xué)，為醫(yī)院提供更多型號、更多價位的選項，也為丹吉爾推動基層縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)，和中小型實驗室實現(xiàn)全科數(shù)字化打下了根基。

同時，丹吉爾和3DHISTECH在中國成立了山東斯瑞締醫(yī)療科技有限公司，進(jìn)行進(jìn)口替代儲備，全面投產(chǎn)后，成本將大幅下降，向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更具性價比的高品質(zhì)數(shù)字化系統(tǒng)。

“依托多型號、多通量，丹吉爾能夠廣泛覆蓋大型醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病理全科數(shù)字化需求提供不同等級的硬件支持?！?/span>

丹吉爾已經(jīng)整合了標(biāo)本登記、取材、包埋、脫水、染色、封片、數(shù)字化等樣本追蹤全流程系統(tǒng)。丹吉爾在2018年引進(jìn)了意大利迪佩斯DIAPATH。DIAPATH專注于實現(xiàn)包括組織處理、包埋、切片、染色、封片在內(nèi)的病理診斷全流程自動化、標(biāo)準(zhǔn)化，與丹吉爾多型號的數(shù)字切片掃描儀形成互補(bǔ)，真正形成全科數(shù)字化解決方案。

人工智能輔助化上，丹吉爾在2021年6月新引進(jìn)了丹麥微視智能品牌Visiopharm全線AI數(shù)字病理定量分析軟件。Visiopharm定位于科研市場，在全球TOP20制藥企業(yè)中，有19家都是其深度合作用戶，全球有上千家科研機(jī)構(gòu)使用。

值得注意的是，全科數(shù)字化門檻較高，大型三甲醫(yī)院每天的標(biāo)本量超過5000張，需長時間高負(fù)荷使用，丹吉爾等進(jìn)口品牌現(xiàn)階段在設(shè)備穩(wěn)定性、耐用性以及服務(wù)團(tuán)隊上積淀更深。故此，動脈網(wǎng)認(rèn)為，在中國高端市場，進(jìn)口品牌將率先完成病理全科數(shù)字化布局。

? ? ?聚焦數(shù)字化應(yīng)用深度，

為AI病理打好地基

從切片數(shù)字化，到全科數(shù)字化，再到智能化，是數(shù)字病理的發(fā)展的必然軌跡。近幾年，AI病理成了業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的朝陽賽道，大量互聯(lián)網(wǎng)人才和海歸專家涌入這一細(xì)分賽道。

“相反，數(shù)字病理企業(yè)在AI上的態(tài)度較為謹(jǐn)慎。”樊育軍強(qiáng)調(diào)，“AI病理一定是建立在全科數(shù)字化的基礎(chǔ)上，只有實現(xiàn)病理全科數(shù)字化之后，才能具備AI病理切入的條件。數(shù)字病理企業(yè)更應(yīng)該在數(shù)字化上做深、做透，為AI病理提供數(shù)字化基建，雙方優(yōu)勢互補(bǔ)。”

未來，丹吉爾將聯(lián)合3DHISTECH等伙伴，繼續(xù)發(fā)揮數(shù)字病理專長，推出更多型號、更多樣化的產(chǎn)品，包括具有熒光掃描功能的小型化儀器、定量分析軟件等，為AI病理搭建扎實的基礎(chǔ)。

“坦率地說，AI病理正處于嘗試階段，離真正意義上的AI診斷仍有距離。在未來5年內(nèi)，隨著病理全科數(shù)字化成熟，AI病理能夠有大的突破?！?/span>

病理行業(yè)的整體邏輯始終以圍繞高品質(zhì)、高效率、便捷、精準(zhǔn)、節(jié)能幾個關(guān)鍵詞，不斷向前演進(jìn)。樊育軍認(rèn)為，全科數(shù)字化、AI化之后，數(shù)字病理的下一步將是云端化，支持大數(shù)據(jù)的云端化應(yīng)用，將病理工作由個體的勞動變成集群與協(xié)同模式，大幅提升工作的效率，緩解人員不足的壓力，推動全新的病理診斷產(chǎn)業(yè)誕生。