序號

產(chǎn)品名稱

注冊人

注冊證號

1

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400057

2

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海捷諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400058

3

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）

華大生物科技（武漢）有限公司

國械注準(zhǔn)20203400059

4

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

華大生物科技（武漢）有限公司

國械注準(zhǔn)20203400060

5

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400063

6

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400064

7

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400065

8

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

?

國械注準(zhǔn)20203400176

9

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）

英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400177

10

六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）

成都博奧晶芯生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400178

11

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

?

國械注準(zhǔn)20203400179

12

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400182

13

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400183

14

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

邁克生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400184

15

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400198

16

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

廣東和信健康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400199

17

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400212

18

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400239

19

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400240

20

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400241

21

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）

安邦（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400298

22

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400299

23

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）

上海仁度生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400300

24

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法）

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400301

25

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雙擴(kuò)增法）

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400302

26

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京金豪制藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400322

27

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400365

28

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400366

29

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒（膠體金法）

上海芯超生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400367

30

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400384

31

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400457

32

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400494

33

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400495

34

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400496

35

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400497

36

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（天津）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400498

37

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（天津）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400499

38

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400520

39

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法）

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400523

40

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400535

41

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）

北京金豪制藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400536

42

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京納捷診斷試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20203400537

43

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400567

44

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準(zhǔn)20203400644

45

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

中山大學(xué)達(dá)安基因股份公司

國械注準(zhǔn)20203400749

46

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400769

47

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400770

48

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）

廈門奧德生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400776

49

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400796

50

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400830

51

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400831